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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作程序

上傳人:tia****g98 文檔編號(hào):111844418 上傳時(shí)間:2022-06-21 格式:DOC 頁(yè)數(shù):18 大?。?1.02KB
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1、附件8: 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 評(píng)審工作程序 本評(píng)審工作程序依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》要求制定,其目的是規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過程。 1評(píng)審類型及時(shí)限 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作分為:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和書面審查。 1.1 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的類型,包括首次評(píng)審、變更評(píng)審、復(fù)查評(píng)審和其他評(píng)審。 首次評(píng)審:對(duì)未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在其建立和運(yùn)行管理體系后提出申請(qǐng),資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。 變更評(píng)審:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其組織機(jī)構(gòu)、工作場(chǎng)所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力、管理體系等發(fā)生變化,資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其是否滿足

2、資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。 復(fù)查評(píng)審:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前三個(gè)月申請(qǐng)辦理證書延續(xù),資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其資質(zhì)是否持續(xù)滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。 其他評(píng)審:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),因資質(zhì)認(rèn)定部門監(jiān)管、處理申訴投訴等需要,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。 1.2 書面審查 書面審查的類型,包括變更審查和自我聲明審查。 變更審查:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其機(jī)構(gòu)名稱、法人性質(zhì)、地址、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變更,或自愿取消資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目,資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其變更情況是否

3、滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行的書面審核。 自我聲明審查:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其的自我聲明的書面審核。對(duì)于作出自我聲明的機(jī)構(gòu),資質(zhì)認(rèn)定部門將在后續(xù)監(jiān)督管理中對(duì)其聲明內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查,若發(fā)現(xiàn)承諾內(nèi)容不實(shí),資質(zhì)認(rèn)定部門將撤銷審批決定,并將相關(guān)情況記入誠(chéng)信檔案。 1.3 技術(shù)評(píng)審時(shí)限 資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織專家進(jìn)行評(píng)審,技術(shù)評(píng)審應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請(qǐng)后45個(gè)工作日內(nèi)完成(含提交評(píng)審結(jié)論),由于申請(qǐng)人自身原因?qū)е聼o(wú)法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成的情況除外。 2.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備 2.1 確定實(shí)施部門 資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)后,可自行組織實(shí)施評(píng)審,如

4、需委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織實(shí)施評(píng)審,應(yīng)將如下資料轉(zhuǎn)交專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織: (1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的《申請(qǐng)書》; (2)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》(適用時(shí)); (3)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)說(shuō)明; (4)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作用表。 2.2組建評(píng)審組 (1)評(píng)審組組成 資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織,應(yīng)根據(jù)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和專業(yè)類別,按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則組建評(píng)審組。評(píng)審組由1名組長(zhǎng)、1名以上評(píng)審員或技術(shù)專家組成。評(píng)審組成員應(yīng)在組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,按照資質(zhì)認(rèn)定發(fā)部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織下達(dá)的評(píng)審任務(wù),獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng),并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。

5、 (2)評(píng)審組長(zhǎng)職責(zé) ①帶頭遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,要求評(píng)審組成員的行為符合有關(guān)規(guī)定,對(duì)評(píng)審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo),對(duì)評(píng)審組成員的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表現(xiàn)做出評(píng)價(jià); ②帶領(lǐng)評(píng)審組開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作,并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)的合法性、規(guī)范性及評(píng)審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé); ③代表評(píng)審組與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通,協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程,裁決評(píng)審工作中的分歧和其他事宜; ④協(xié)調(diào)評(píng)審組與資質(zhì)認(rèn)定部門派出的監(jiān)督人員的聯(lián)系。 ⑤負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的策劃,包括:文件審查、評(píng)審日程安排、商定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目、填寫評(píng)審的前期準(zhǔn)備記錄以及評(píng)審前應(yīng)準(zhǔn)備的事項(xiàng)等; ⑥在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議前,向評(píng)審組介紹評(píng)審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求;

6、 ⑦根據(jù)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況,結(jié)合評(píng)審組成員的意見,負(fù)責(zé)提出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論; ⑧組織對(duì)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改情況的驗(yàn)收; ⑨負(fù)責(zé)評(píng)審資料的匯總和整理,并及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織報(bào)告評(píng)審情況和結(jié)論以及報(bào)送評(píng)審資料。 (3)評(píng)審員職責(zé) ①遵守評(píng)審組計(jì)劃日程安排和評(píng)審組任務(wù)分工,完成相關(guān)內(nèi)容的評(píng)審工作,服從評(píng)審組組長(zhǎng)的安排和調(diào)度,遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)直接責(zé)任; ②按照評(píng)審組的分工,做好評(píng)審前的信息收集,負(fù)責(zé)管理要素的評(píng)審員應(yīng)協(xié)助評(píng)審組組長(zhǎng)做好前期文件審查工作,負(fù)責(zé)技術(shù)要素的評(píng)審員應(yīng)協(xié)助評(píng)審組組長(zhǎng)確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目,負(fù)

7、責(zé)評(píng)審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫。 (4)技術(shù)專家職責(zé) ①遵守評(píng)審組計(jì)劃日程的安排,遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,服從評(píng)審組組長(zhǎng)的安排和調(diào)度,對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé); ②按照評(píng)審組的分工,協(xié)助評(píng)審組組長(zhǎng)或評(píng)審員確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目,協(xié)助評(píng)審員開展檢驗(yàn)檢測(cè)能力確認(rèn)工作。 2.3材料審查 評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在評(píng)審員或者技術(shù)專家的配合下對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。通過審查提交的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗(yàn)檢測(cè)資源配置以及管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解,并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)人的《質(zhì)量手冊(cè)》、《

8、程序文件》等進(jìn)行文件符合性審查,對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。 (1)對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》及附件的審查要點(diǎn) ①審查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法人地位證明材料,審核其經(jīng)營(yíng)范圍是否滿足公正性檢驗(yàn)檢測(cè)的要求; ②檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有固定的工作場(chǎng)所; ③“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)能力表”中的項(xiàng)目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確,是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍; ④儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置的填寫是否正確,所列儀器設(shè)備是否滿足其申請(qǐng)項(xiàng)目/參數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力要求,并可獨(dú)立調(diào)配使用; ⑤技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定; ⑥組織機(jī)構(gòu)框圖是否清晰。 (2)對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的審

9、查要點(diǎn) ①《質(zhì)量手冊(cè)》的條款應(yīng)包括《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》相關(guān)規(guī)定; ②質(zhì)量方針明確,質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、具有可操作性; ③質(zhì)量職能明確; ④管理體系描述清楚,要素闡述簡(jiǎn)明、切實(shí),文件之間接口關(guān)系明確; ⑤質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài);管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)。 (3)對(duì)《程序文件》的審查要點(diǎn) ①需要有程序文件描述的要素,均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募? ②程序文件結(jié)合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn),具有可操作性; ③程序文件之間、程序與質(zhì)量手冊(cè)之間有清晰關(guān)聯(lián)。 (4)審查結(jié)果處理 評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料10個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查,并將審查意見反饋資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技

10、術(shù)評(píng)價(jià)組織,當(dāng)材料不符合要求時(shí),由資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)更改。 2.4 下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ? 材料審查合格后,資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織向被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣罚瑫r(shí)告知評(píng)審組按計(jì)劃實(shí)施評(píng)審。 2.5 編制評(píng)審計(jì)劃 評(píng)審組接到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)后,編寫《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》。對(duì)評(píng)審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問題與被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通: (1)確定評(píng)審的日程; (2)確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目; (3)商定交通、住宿等安排。 3.實(shí)施技術(shù)評(píng)審 3.1 召開預(yù)備會(huì)議 評(píng)審組長(zhǎng)

11、在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)召開全體評(píng)審組成員參加的預(yù)備會(huì),會(huì)議內(nèi)容包括: (1)評(píng)審組長(zhǎng)聲明評(píng)審工作的公正、客觀、保密; (2)說(shuō)明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù); (3)介紹檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)文件審查情況; (4)明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求,統(tǒng)一有關(guān)判定原則; (5)聽取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議,解答評(píng)審組成員提出的疑問; (6)確定評(píng)審組成員分工,明確評(píng)審組成員職責(zé),并向評(píng)審組成員提供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格; (7)確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表; (8)需要時(shí),要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料; (9)需要時(shí),組長(zhǎng)對(duì)新獲證評(píng)審員和技術(shù)專家進(jìn)行必要的的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。 3.2 首次會(huì)議 首次會(huì)議由

12、評(píng)審組長(zhǎng)主持召開,評(píng)審組全體成員,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管和檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首次會(huì)議,會(huì)議內(nèi)容如下: (1)組長(zhǎng)宣布開會(huì),介紹評(píng)審組成員;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)介紹與會(huì)人員; (2)評(píng)審組長(zhǎng)宣讀資質(zhì)認(rèn)定部門的評(píng)審?fù)ㄖ?,說(shuō)明評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍、原則,明確評(píng)審將涉及的部門、人員; (3)確認(rèn)評(píng)審日程表; (4)宣布評(píng)審組成員分工; (5)向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)做出保密的承諾; (6)澄清有關(guān)問題,明確限制條件(如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等); (7)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為評(píng)審組配備陪同人員,確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及評(píng)審工作所需資源。 3.3 考察檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所 首次

13、會(huì)議結(jié)束,由陪同人員引領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,考察檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所?,F(xiàn)場(chǎng)參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場(chǎng)所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查,要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。在現(xiàn)場(chǎng)參觀的同時(shí)要及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問,有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)的要求,并做好記錄?,F(xiàn)場(chǎng)參觀應(yīng)在評(píng)審日程表規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成,防止由于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)陪同人員過細(xì)的介紹,而影響后面的評(píng)審工作進(jìn)程。也不要因個(gè)別評(píng)審員對(duì)某個(gè)問題的深入核查而耽誤了其他評(píng)審員的時(shí)間。 3.4 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)予以考核。通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),

14、考核檢驗(yàn)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。 (1)考核項(xiàng)目的選擇 首次評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目需覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)所有大類,復(fù)查評(píng)審時(shí)可根據(jù)具體情況酌情減少。 (2)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的方式 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核,可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見證實(shí)驗(yàn)和報(bào)告驗(yàn)證的方式進(jìn)行。 (3)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用 ①盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、過程考核、應(yīng)出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書;報(bào)告或證書驗(yàn)證應(yīng)出具檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。 ②在現(xiàn)場(chǎng)操作考核中,如果盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格,或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析原因;如屬偶然原因,可安排檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)重新

15、試驗(yàn);如屬于系統(tǒng)偏差,則應(yīng)認(rèn)為該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力。 (4)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià) 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后,評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容如下: ①采用的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否正確; ②檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了; ③檢驗(yàn)檢測(cè)人員是否有相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn); ④檢驗(yàn)檢測(cè)操作的熟練程度如何; ⑤環(huán)境設(shè)施和適宜程度; ⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范; ⑦檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確; ⑧檢驗(yàn)檢測(cè)記錄是否規(guī)范。 (5)現(xiàn)場(chǎng)提問 現(xiàn)場(chǎng)提問是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的一部分,是評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn),是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和

16、技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及所有從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問。 現(xiàn)場(chǎng)提問可與現(xiàn)場(chǎng)參觀、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行,也可以在座談等場(chǎng)合進(jìn)行。 現(xiàn)場(chǎng)提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題:如就法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)等方面的提問。也可就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對(duì)所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄,以便作出合理的評(píng)審結(jié)論。 (6)查閱質(zhì)量記錄 管理體系過程中產(chǎn)生的記錄,以及檢驗(yàn)檢測(cè)過程中產(chǎn)生的記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢驗(yàn)檢測(cè)過程的有力證據(jù)。評(píng)審組應(yīng)通過對(duì)質(zhì)量記

17、錄的查證,評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性,以及技術(shù)操作的正確性。對(duì)質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問題: ①文件資料的控制,以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求,并有相應(yīng)的資源保證; ②檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué),能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況; ③原始記錄、報(bào)告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理,并包含足夠的信息; ④記錄做到清晰、準(zhǔn)確,應(yīng)包括影響檢驗(yàn)結(jié)果的全部信息,如圖表,全過程等; ⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。 (7)填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過程要記錄在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》的評(píng)審表中。評(píng)審員在依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)

18、則》和評(píng)審補(bǔ)充要求對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審的同時(shí),應(yīng)詳細(xì)記錄基本符合和不符合條款及事實(shí)。評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合(需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核)”、“不符合”。 (8)現(xiàn)場(chǎng)座談 通過現(xiàn)場(chǎng)座談考核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)、了解檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員對(duì)體系文件的理解、澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。座談一般由以下人員參加: 各級(jí)管理干部和管理崗位人員、 內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)人員、新增員工。座談中應(yīng)該針對(duì)以下問題進(jìn)行提問和討論: ① 對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》的理解; ②對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系文件的理解; ③《評(píng)審準(zhǔn)則》和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況; ④各崗位

19、人員對(duì)其職責(zé)的理解; ⑤各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí); ⑥評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題,以及需要與被評(píng)審方澄清的問題。 (9)授權(quán)簽字人考核 授權(quán)簽字人是指由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名,經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格,簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和證書的人員。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)滿足如下條件: ①具備中級(jí)以上(含中級(jí))職稱或準(zhǔn)則規(guī)定的同等能力; ②具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷; ③熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài); ④熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法; ⑤熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序; ⑥具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力; ⑦熟悉《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律

20、法規(guī)、技術(shù)文件的要求。 考核由評(píng)審組長(zhǎng)主持,評(píng)審組成員參與,對(duì)每個(gè)授權(quán)簽字人填寫一張《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)考核授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》,記錄的內(nèi)容如下: ① 考核中提出的主要問題,以及被考核人的回答情況; ②主考人的評(píng)價(jià)意見。 (10)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的確定 確認(rèn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心環(huán)節(jié),每一名評(píng)審員都應(yīng)該嚴(yán)肅認(rèn)真的核準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能力,為資質(zhì)認(rèn)定的行政許可提供真實(shí)可靠的評(píng)審結(jié)論。核準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力必須滿足以下條件: ①立項(xiàng)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。立項(xiàng)所依據(jù)的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效;在無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的前提下,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可自行制定

21、非標(biāo)方法,其制定、驗(yàn)證、確認(rèn)等過程的證明文件應(yīng)能證明該非標(biāo)方法的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠; ②設(shè)施和環(huán)境須滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求; ③檢驗(yàn)檢測(cè)全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求; ④所有的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn); ⑤所有的檢驗(yàn)檢測(cè)人員均能正確完成檢驗(yàn)檢測(cè)工作; ⑥能夠通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣測(cè)試等證明相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。 確定檢驗(yàn)檢測(cè)能力時(shí)應(yīng)注意如下問題: ①檢驗(yàn)檢測(cè)能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù),不能以許諾、推測(cè)作為依據(jù); ②臨時(shí)借用設(shè)備的項(xiàng)目不能作為檢驗(yàn)檢測(cè)能力; ③檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目按申請(qǐng)的范圍進(jìn)行確認(rèn),評(píng)審員不得擅自增加項(xiàng)目; ④被評(píng)審方不能提供檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)

22、檢測(cè)人員不具備相應(yīng)的技能、無(wú)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備或檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的,均按不具備檢驗(yàn)檢測(cè)能力處理; ⑤同一檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中只有部分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的,應(yīng)在“限制范圍或說(shuō)明”欄內(nèi)予以注明; ⑥檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行制定的非標(biāo)方法,應(yīng)在“限制范圍或說(shuō)明”欄內(nèi)予以注明:僅限特定合同約定的委托檢驗(yàn)檢測(cè)。 (11)《評(píng)審組確認(rèn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力》的填寫 評(píng)審報(bào)告中的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力表,應(yīng)按檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力分類規(guī)范填寫。 (12)評(píng)審組內(nèi)部會(huì) 在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間,每天應(yīng)安排時(shí)間召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì),主要內(nèi)容有:交流當(dāng)天評(píng)審情況,討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的情況,確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng);評(píng)審組長(zhǎng)了解評(píng)審工作進(jìn)

23、度,及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù),組織、調(diào)控評(píng)審過程。并對(duì)評(píng)審員的一些疑難問題提出處理意見。 最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì),由評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總,確定評(píng)審?fù)ㄟ^的檢驗(yàn)檢測(cè)能力,提出不符合項(xiàng)和整改要求,形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。會(huì)議結(jié)束后,應(yīng)向被評(píng)審方代表通報(bào)評(píng)審結(jié)論并請(qǐng)對(duì)方對(duì)這些結(jié)果發(fā)表意見,需要時(shí)解答被評(píng)審方代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。 (13)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通 形成評(píng)審組意見后,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者進(jìn)行溝通,通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評(píng)審結(jié)論意見,聽取被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的意見。 (14)評(píng)審結(jié)論 評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)

24、復(fù)核”、“不符合”四種。 (15)評(píng)審報(bào)告 評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撰寫評(píng)審組意見,意見主要內(nèi)容包括: 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的依據(jù)、評(píng)審組人數(shù)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間、評(píng)審范圍、評(píng)審的基本過程、對(duì)機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)價(jià)、對(duì)人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢驗(yàn)報(bào)告的評(píng)價(jià)、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)操作考核的評(píng)價(jià)、建議批準(zhǔn)通過資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目數(shù)量及需要說(shuō)明的其他問題、不符合項(xiàng)及需要整改的問題。 《評(píng)審報(bào)告》應(yīng)使用國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一印制下發(fā)的文本,有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目?jī)?nèi)簽字。 (16)末次會(huì)議 末次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持召開,評(píng)審組成員全部參加,被評(píng)審單位的主要負(fù)責(zé)人必須參加。末次會(huì)議內(nèi)容如下: ①評(píng)審情況

25、和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題; ②宣讀評(píng)審意見和評(píng)審結(jié)論; ③對(duì)“不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)”提出整改要求; ④被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見; ⑤宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。 4.整改的跟蹤驗(yàn)證 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合內(nèi)容進(jìn)行整改,整改時(shí)間不超過30天。整改完成后形成書面材料報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn),評(píng)審組長(zhǎng)在收到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整改材料后,應(yīng)在5個(gè)工作日完成跟蹤驗(yàn)證,向資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織上報(bào)評(píng)審相關(guān)材料。 (1)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)采取文件評(píng)審的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證: ①檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告和相應(yīng)見證材料; ②評(píng)審組長(zhǎng)

26、根據(jù)見證材料確認(rèn)整改是否有效,符合要求; 整改符合要求的,由評(píng)審組長(zhǎng)填寫《評(píng)審報(bào)告》中的《整改完成記錄》,上報(bào)審批。 (2)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證: ①檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告和相關(guān)見證材料; ②評(píng)審組長(zhǎng)組織相關(guān)評(píng)審人員,對(duì)需整改的不符合內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,確認(rèn)整改是否有效; ③整改有效、符合要求的,由評(píng)審組長(zhǎng)填寫《評(píng)審報(bào)告》中的《整改完成記錄》,上報(bào)審批。 5.評(píng)審材料匯總上報(bào) 評(píng)審組應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織上報(bào)下列材料: (1)申請(qǐng)書; (2)評(píng)審報(bào)告; (3)合格證書附表; (4)整改報(bào)告; (5)評(píng)審中發(fā)生的所有記錄; (6)光盤(內(nèi)容有:申請(qǐng)書;評(píng)審報(bào)告;證書附表;整改報(bào)告正文;評(píng)審中發(fā)生的所有記錄)。 6. 終止評(píng)審 遇到如下情況,評(píng)審組應(yīng)請(qǐng)示下達(dá)評(píng)審任務(wù)的資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織,經(jīng)同意后可終止評(píng)審。 (1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)無(wú)合法的法律地位; (2)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員嚴(yán)重不足; (3)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所與檢驗(yàn)檢測(cè)要求嚴(yán)重不滿足; (4)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏必備的儀器、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì); (5)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系嚴(yán)重失控; (6)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題。

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