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1、 分發(fā)號：02 北京某限公司 技術(shù)質(zhì)量部工作手冊 CNS－A－2007 編制： 2007年8月10日 審核： 2007年8月20日 批準： 2007年8月30日 受控狀態(tài)： 版次：A 持有人： 2007年8月30日發(fā)布 2007年8月30日實施

2、 技術(shù)質(zhì)量部質(zhì)量環(huán)保安全職責 1. 貫徹落實本公司方針和目標，認真學(xué)習、嚴格貫徹有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境和安全管理體系文件的規(guī)定，做好本部門工作。 2. 組織公司新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)，做好市場調(diào)研，制定新品設(shè)計開發(fā)計劃。按計劃組織新的設(shè)計，對設(shè)計方案、工藝方案、樣機進行評審、驗證，確保設(shè)計質(zhì)量。產(chǎn)品試銷后，組織相關(guān)部門對新品進行確認，收集公司有關(guān)部門和顧客意見，進行設(shè)計改進。 3. 策劃公司產(chǎn)品工藝過程，制定重要工序產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。制定產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢驗方案，下達各工序主管執(zhí)行。做好文件放發(fā)記錄。 4. 定期組織對員工的技術(shù)培訓(xùn)、考核，不斷提高員工技術(shù)水平。

3、 5. 制定采購產(chǎn)品檢驗標準和驗收規(guī)范，加強對質(zhì)檢人員的技術(shù)培訓(xùn)，確保其掌握標準，提高產(chǎn)品質(zhì)量合格率。嚴格按標準對每批原料、半成品、成品進行檢驗，形成檢驗記錄。確保產(chǎn)品合格。 6. 組織對各類檢測設(shè)備的管理，做好檢定，確保合格使用。 7. 對各類不合格品進行記錄、分析、處置，每月進行總結(jié)，及時向生產(chǎn)單位通報。針對重大、重復(fù)不合格品，組織責任單位進行原因分析，制定改進措施，并檢查落實情況，評價改進效果。 8. 做好特殊、重點產(chǎn)品的預(yù)防性工藝措施，檢查落實情況，確保預(yù)防措施的有效落實。 9. 加強本部門環(huán)境和安全教育，提高本部門人員環(huán)保和安全意識，節(jié)約使用辦公資源，杜絕浪費，減少污染，嚴防

4、安全事故發(fā)生。 7.1－1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 1 目的 通過對生產(chǎn)過程的策劃，確保對生產(chǎn)過程實施良好的控制。 2 范圍 適用于對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的目標、標準、工藝、檢驗活動的策劃。 3 職責 3.1 技術(shù)質(zhì)量部負責對產(chǎn)品的生產(chǎn)、安裝、調(diào)試、服務(wù)進行策劃和控制，制定生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，確定產(chǎn)品標準或圖紙。 4 工作程序 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對產(chǎn)品生產(chǎn)所要求的過程進行策劃，明確這些過程的相互作用及順序，各過程的輸入、輸出及需要開展的活動。策劃對這些過程的控制要求時，應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致，防止質(zhì)量管理體系對產(chǎn)品

5、實現(xiàn)過程的多項要求相矛盾。 對產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗各過程進行策劃時，應(yīng)按以下順序，確定以下內(nèi)容： a)確定各工序產(chǎn)品的質(zhì)量目標和質(zhì)量要求； b)確定每類產(chǎn)品生產(chǎn)所需的工藝過程及其順序； c)確定各過程應(yīng)配備的資源包括人員及其職責、必要的設(shè)施、環(huán)境及信息資源，需編制的技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，以確保過程的有效運行和受控； d)根據(jù)過程或產(chǎn)品特點，確定各實現(xiàn)過程的所需驗證、確認、監(jiān)視或必要的檢驗和試驗活動，并根據(jù)需要編制測試標準/規(guī)范； e)編制必要的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗或試驗記錄，以證明實施過程及產(chǎn)品符合相關(guān)標準或圖紙的要求。 質(zhì)量計劃 A對于新產(chǎn)品、新工藝，應(yīng)制定產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量計劃即

6、新工藝。 B新產(chǎn)品質(zhì)量計劃（含圖紙、工藝等）由總工程師審批。在編制質(zhì)量計劃時時應(yīng)保持與原質(zhì)量管理體系文件的相容性，可行時應(yīng)引用原質(zhì)量管理體系過程。 C質(zhì)量計劃的發(fā)放、控制和更改，由技術(shù)質(zhì)量部參照《文件控制程序》執(zhí)行。 D技術(shù)質(zhì)量部組織質(zhì)量計劃的落實。 7.3　設(shè)計和開發(fā) 1 目的 確保所開發(fā)的產(chǎn)品能夠滿足顧客或市場需求，避免因設(shè)計質(zhì)量原因而不能適銷。 2 范圍 適用于本公司各類產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)控制, 規(guī)定了設(shè)計和開發(fā)的職責、階段劃分、必要的評審、驗證及確認等方面的要求。 3 職責 3.1技術(shù)質(zhì)量部負責組織產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)活動，明確各部門及相關(guān)

7、方的職責、權(quán)限，對設(shè)計各階段工作進行監(jiān)督、檢查。 4 工作程序 4.1 設(shè)計和開發(fā)策劃 技術(shù)質(zhì)量部負責設(shè)計和開發(fā)策劃活動。本公司產(chǎn)品的設(shè)計和開始策劃包括以下內(nèi)容： a) 設(shè)計和開發(fā)階段： 市場調(diào)研階段； 方案論證； 初步設(shè)計； 技術(shù)、圖紙設(shè)計； 試制與試驗； 設(shè)計定型； 小批量產(chǎn)品的加工并試銷。 b) 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)組織研發(fā)人員、銷售人員，進行專項市場調(diào)研，以掌握當前或未來容易被市場接受的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、價格、質(zhì)量水平等，形成市場調(diào)研報告。 c) 技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理根據(jù)調(diào)研情況，確定設(shè)計開發(fā)計劃，下達設(shè)計人員進行設(shè)計和開發(fā)。 d) 設(shè)計人員根據(jù)開發(fā)計劃，設(shè)計產(chǎn)品原

8、理、結(jié)構(gòu)、工藝、材料要求等，形成文件。 e) 生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)計文件，進行試驗。技術(shù)質(zhì)量部組織生產(chǎn)、技術(shù)、市場等部門人員對樣品進行驗證，提出改進意見。 f) 生產(chǎn)部進行小批試制和試銷，根據(jù)銷量，確定市場接受程度，并了解顧客對產(chǎn)品的意見，并組織產(chǎn)品確認，進行設(shè)計改進。 g) 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程中，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)及時組織銷售、采購、生產(chǎn)、質(zhì)檢、財務(wù)部門，對產(chǎn)品設(shè)計涉及到的材料、工藝、配件、成本、質(zhì)量要求等內(nèi)容進行信息溝通，確保設(shè)計的經(jīng)濟性、工藝的可行性、材料供應(yīng)的充分性。 4.2設(shè)計和開發(fā)輸入 a) 技術(shù)質(zhì)量部在進行市場調(diào)研后，應(yīng)及時形成調(diào)研報告，報公司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進行評審。 b) 根據(jù)評審結(jié)

9、果，制定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃。 c) 在進行新產(chǎn)品設(shè)計時，應(yīng)充分識別適用的法律、法規(guī)、標準要求； d) 必要時可考慮以前類似產(chǎn)品設(shè)計有關(guān)信息包括原理、結(jié)構(gòu)、圖樣、工藝等； e) 其他如細分市場、材料供應(yīng)、地區(qū)和行業(yè)特點、特殊顧客、安全操作、維護性等特定要求，也應(yīng)予以充分考慮。 應(yīng)對《市場調(diào)研報告》和設(shè)計計劃進行評審，并隨開發(fā)過程的變化不斷的加以修改。 保存以上各項評審記錄。 4.3設(shè)計和開發(fā)輸出 　　每個新產(chǎn)品的設(shè)計輸出，均應(yīng)形成相應(yīng)的文件，即標準、圖紙和工藝，具體內(nèi)容應(yīng)包括： a) 產(chǎn)品圖紙、圖樣； b) 零部件、材料的選擇要求； c) 加工工藝要求、加工設(shè)備

10、要求； d) 最終產(chǎn)品的質(zhì)量標準、要求； e) 成本核定。 產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)符合設(shè)計輸入的要求，在下達生產(chǎn)部實施前應(yīng)予以評審。評審方式采取各部門簽閱的方式，也可開會討論確定。最終經(jīng)總工程師批準。 4.4設(shè)計和開發(fā)評審 　　應(yīng)對設(shè)計輸出進行評審，以確保： a) 設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識別存在的問題并提出必要的措施或改進建議。 　　應(yīng)保留評審及評審后所采取措施的記錄。 4.5設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計開發(fā)完成后，技術(shù)質(zhì)量部組織產(chǎn)品試驗，并組織相關(guān)部門對樣機進行致驗證，形成驗證報告。 4.6設(shè)計和開發(fā)確認 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)下達小批試生產(chǎn)計劃，經(jīng)常務(wù)副總經(jīng)理批準后，生產(chǎn)

11、部組織生產(chǎn)。小批產(chǎn)品完成后，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)組織設(shè)計、工藝、銷售部等部門人員，對成品進行檢驗、評價。如需改進，需保存有關(guān)改進的指令，并重新驗證。 市場銷售部門負責新產(chǎn)品的試銷，并隨時掌握新產(chǎn)品的銷售情況。銷售過程中，應(yīng)注意收集主要顧客的使用意見和建議，以便于準確把握市場需求。試銷階段完成后，銷售部門應(yīng)編制產(chǎn)品試銷報告，向技術(shù)質(zhì)量部門通報。技術(shù)質(zhì)量部門組織產(chǎn)品評審和設(shè)計改進，進行設(shè)計定型。 　　保留設(shè)計總結(jié)報告及所引起措施的記錄。 4.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制 　　導(dǎo)致設(shè)計更改的因素很多，可能包括： a) 用戶提出的需求更改； b) 銷售過程中發(fā)現(xiàn)的問題； c) 樣機驗證時提出的意見。

12、 應(yīng)依據(jù)提出因素的不同，確定需進行的設(shè)計更改，形成《設(shè)計更改單》，并對變更進行評審。設(shè)計更改完成后，需按本程序要求重新進行評審、驗證、確認。 保留設(shè)計更改相關(guān)的記錄。 5 質(zhì)量記錄 D（7.3）-01 市場調(diào)研報告 D（7.3）-02 計劃開發(fā)計劃 D（7.3）-03 設(shè)計評審記錄 D（7.3）-04 設(shè)計驗證報告（設(shè)計總結(jié)報告） D（7.3）-05 設(shè)計確認記錄（小批試銷總結(jié)報告） D（7.3）-06 設(shè)計變更單 D（7.3）-06 產(chǎn)品圖樣、工藝 7.6監(jiān)視和測量裝置控制程序 1 目的 對監(jiān)視和測量裝置進行控制和管

13、理，以確保使用的監(jiān)視和測量裝置量值的準確統(tǒng)一，并提供足夠的測量能力，滿足檢測的要求。 2 適用范圍 本程序適用于公司各類監(jiān)視和測量裝置的控制和管理。 3 職責 3.1 技術(shù)質(zhì)量部負責對監(jiān)視和測量裝置的使用、控制和統(tǒng)一管理。 3.2 檢驗測量裝置的使用部門，負責維護保養(yǎng)監(jiān)視和測量裝置。 4工作程序 4.1 配置： 監(jiān)視和測量裝置主要為： 用于監(jiān)視和測量產(chǎn)品的檢測工具，如卡尺、天平、萬用表等。 用于環(huán)境參數(shù)和安全技術(shù)指標的裝置。 各部門根據(jù)測量和檢測要求，選擇和確定所需監(jiān)視和測量裝置的測量范圍和準確度并提出購置申請。 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)各部門的購置申請制定采購計劃

14、，經(jīng)總經(jīng)理審批后進行采購。 采購的監(jiān)視和測量裝置在到貨以后應(yīng)由技術(shù)質(zhì)量部驗證其規(guī)格型號是否符合要求，備品備件是否齊全。經(jīng)驗證合格進行登記，不合格的進行退換或索賠。 4.2 監(jiān)視和測量裝置的檢定和校準 對購置的監(jiān)視和測量裝置在使用前必須檢定合格后才能投入使用并納入周期檢定。 所有場所使用的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)按檢定周期及時送檢。 經(jīng)檢定或校準合格的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)貼有表明其校準狀態(tài)的標識，內(nèi)容包括設(shè)備編號、檢定日期、有效期。 監(jiān)視和測量裝置的檢定和校準應(yīng)由具有資格的計量機構(gòu)（如本地區(qū)計量機構(gòu)、技術(shù)監(jiān)督局等）進行。不存在國家基準的或一些進口設(shè)備所帶儀表不能送檢的，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)制定

15、校準規(guī)程，按規(guī)程自行校準，形成校準記錄。也可由廠家來人校準。 4.3 監(jiān)視和測量裝置管理 技術(shù)質(zhì)量部負責全公司監(jiān)視和測量裝置的管理工作。 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)建立監(jiān)視和測量裝置臺賬，登記設(shè)備名稱、型號、編號、精度、測量范圍、施工廠家、使用部門、檢定周期等。 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)保留檢定或校準記錄包括檢定合格證、校準記錄以及監(jiān)視和測量裝置的產(chǎn)品合格證、使用維護說明書、有關(guān)技術(shù)圖紙等。當顧客或其代表有要求時，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)能夠提供必要的資料，以證實本公司監(jiān)視和測量裝置的功能是適宜的并能滿足顧客有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的要求。 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)各監(jiān)視和測量裝置的檢定周期，并按期組織送檢，做好檢定記錄，防止超期

16、使用。 4.4 監(jiān)視和測量裝置的使用和維護 監(jiān)視和測量裝置的使用人員應(yīng)按使用說明書進行操作，防止因操作不當使監(jiān)視和測量裝置失準，必要時對操作人員進行培訓(xùn)。 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置失準、損壞，發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)立即停用、標識、報告，并對該監(jiān)視和測量裝置檢測過的有關(guān)過程、產(chǎn)品重新進行檢測并做好記錄，以確保檢測結(jié)果的準確性。 監(jiān)視和測量裝置使用部門應(yīng)確保監(jiān)視和測量裝置的使用環(huán)境滿足其規(guī)定的要求，防止監(jiān)視和測量裝置受潮、變形、生銹、損壞而失準。 監(jiān)視和測量裝置在搬運和貯存時要予以保護，防止磕碰和損壞。 監(jiān)視和測量裝置的調(diào)整由專人負責。未經(jīng)批準，其他人員不得隨意進行調(diào)整，以防止因調(diào)整不當而使其校

17、準失效。對于使用較復(fù)雜的檢測裝置，在投入使用前，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對使用人員進行培訓(xùn)，確保其能夠正確使用和調(diào)整。 測試用軟件由項目工程師定期進行確認，填寫確認記錄。 監(jiān)視和測量裝置封存、停用、報廢時，應(yīng)經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部專人確認并做好登記。 5質(zhì)量記錄 D（7.6）-01 監(jiān)視和測量裝置清單 D（7.6）-02 監(jiān)視和測量裝置周期檢定校準記錄 檢定合格證書及有關(guān)技術(shù)資料 －1產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 1. 目的 對本公司產(chǎn)品采購、產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 2. 適用范圍 本程序適用于對采購產(chǎn)品、加工產(chǎn)品的檢查。 3.職責

18、 3.1 技術(shù)質(zhì)量部負責對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品進行檢查。 4.工作程序 4.1采購產(chǎn)品的檢查 a) 技術(shù)質(zhì)量部負責負責制定采購產(chǎn)品驗收標準和檢驗規(guī)范，下達采購部、技術(shù)質(zhì)量部執(zhí)行。檢驗規(guī)范內(nèi)容應(yīng)包括：各類產(chǎn)品的檢查項目、應(yīng)達到的質(zhì)量指標、抽檢比例、檢驗方法、檢驗人員。 b) 采購產(chǎn)品到達公司后，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對照采購計劃、采購產(chǎn)品驗收標準，對采購的A類產(chǎn)品進行抽樣檢查，做好檢驗記錄。合格后，通知倉庫辦理入庫驗收。 c) 不合格產(chǎn)品按不合格品控制程序執(zhí)行。 4.2過程產(chǎn)品的檢驗 a) 技術(shù)質(zhì)量部負責制定各類半成品質(zhì)量檢查標準，下達生產(chǎn)部、技術(shù)質(zhì)量部執(zhí)行。檢查標準內(nèi)容同4.1a)。 b)

19、 生產(chǎn)部各工序操作人員，必須嚴格按質(zhì)量標準進行自檢，自檢合格后，轉(zhuǎn)車間質(zhì)檢組檢查。 c) 車間質(zhì)檢組應(yīng)按半成品檢驗標準的規(guī)定，對產(chǎn)品進行抽檢，做好檢驗記錄。統(tǒng)計產(chǎn)品合格率。合格產(chǎn)品辦理入庫。 d) 不合格產(chǎn)品按不合格品控制程序執(zhí)行。 4.3成品檢驗 a) 技術(shù)質(zhì)量部負責制定成品檢驗標準，確定抽檢方案。 b) 成品在包裝前，須交成品檢查組檢查、測試，做好成品批檢驗記錄。產(chǎn)品檢驗合格后，方可辦理入庫手續(xù)。成品檢查員應(yīng)按品種統(tǒng)計抽檢合格率。 5質(zhì)量記錄 D（－1）-01－2007過程產(chǎn)品檢驗記錄 D（－1）-02－2007成品檢驗記錄 8.3－1不合格品控制程序

20、 1 目的 對產(chǎn)品和售后不合格服務(wù)及顧客投訴進行有效的控制，以防止不合格服務(wù)的非預(yù)期交付。 2 范圍 本程序適用于產(chǎn)品生產(chǎn)和售后服務(wù)活動各階段發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品及顧客投訴進行控制。 3 職責 3.1 技術(shù)質(zhì)量部負責組織對產(chǎn)品和售后不合格、顧客投訴等的評審和處置。 4 工作程序 4.1不合格品分類 a) 一般不合格品：生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的少量不合格品，不超過10件的不合格品。 b) 重大不合格品：生產(chǎn)過程中或售后退貨，批量較大，價值較高的大批不合格品。 4.2不合格產(chǎn)品的處置方式和權(quán)限 技術(shù)質(zhì)量部負責對一般不合格和嚴重不合格產(chǎn)品進行記錄、評審、處理。 a) 記

21、錄：通過檢查、測試發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品后，質(zhì)檢員應(yīng)記錄在不合格評審處置記錄中，報技術(shù)質(zhì)量部。 b) 對于顧客退貨，由市場銷售部填寫退貨記錄后，通知技術(shù)質(zhì)量部處理。 c) 評審：技術(shù)質(zhì)量部負責對不合格品及投訴進行分析、處置。對不合格品處置方式一般為退貨、返工、報廢、更換、讓步處理等。 d) 批準：一般不合格品處理，由技術(shù)質(zhì)量部長批準。重大不合格品處理，經(jīng)總工程師批準后處理。 4.3不合格產(chǎn)品處理后，需再次進行檢查、測試。 4.4不合格產(chǎn)品的分析 技術(shù)質(zhì)量部每月應(yīng)把不合格產(chǎn)品的有關(guān)記錄進行匯總、分析，確定不合格產(chǎn)品的主要問題及發(fā)展趨勢，并提出改進措施，在公司年度會議上予以通報。 5質(zhì)量

22、記錄 D（8.3－1）-01 《不合格品評審處置記錄》 8.4－2數(shù)據(jù)分析 1 目的 收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以確定管理體系的適宜性和有效性，并采取改進措施。 2 適用范圍 適用于各項監(jiān)視和測量活動及其他相關(guān)來源的數(shù)據(jù)的收集、處理和分析。 3 職責 3.1技術(shù)質(zhì)量部負責組織對有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)的收集、整理、分析并針對分析結(jié)果采取改進措施。 3.2市場銷售部負責對顧客意見、銷售量、退貨方面的數(shù)據(jù)進行收集、分析。 3.3生產(chǎn)部負責對生產(chǎn)過程中進度、消耗、安全等進行收集、分析。 3.4采購部對采購產(chǎn)品質(zhì)量進行分析。 4 工作程序 4.1收集的數(shù)據(jù)

23、范圍 各部門應(yīng)收集與以下方面相關(guān)的信息和數(shù)據(jù)： a)有關(guān)顧客滿意及意見方面的數(shù)據(jù)； b)產(chǎn)品符合性方面的數(shù)據(jù)，如目標完成情況，產(chǎn)品合格率、采購產(chǎn)品合格率等； c)過程特性及其變化趨勢方面的數(shù)據(jù)，如進度、產(chǎn)量情況； d)供方的信息，如采購產(chǎn)品合格率、供貨及時性等。 4.2數(shù)據(jù)來源 外部信息收集 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)定期收集有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的政策、法規(guī)、標準的最新版本，收集市場變化、顧客要求變化及顧客滿意、意見方面的信息。 內(nèi)部數(shù)據(jù)收集 內(nèi)部數(shù)據(jù)來源以本公司各部門工作總結(jié)或簡報的形式予以收集、傳遞、分析，包括以下方面： 技術(shù)質(zhì)量部： a) 工序產(chǎn)品合格率、成品首

24、檢合格率； b) 不合格品統(tǒng)計分析； c) 糾正、預(yù)防及其他改進措施實施情況及有效性情況。 市場銷售部： a) 各類產(chǎn)品銷量、銷售速度； b) 各種類型的顧客意見及數(shù)量； c) 各類產(chǎn)品退貨率。 生產(chǎn)部： a) 各類產(chǎn)品計劃完成率； b) 各類產(chǎn)品產(chǎn)量； c) 各類產(chǎn)品主要消耗指標完成情況。 采購部： a) A類產(chǎn)品合格率； b) 退換貨數(shù)量、次數(shù)； c) A類產(chǎn)品供貨及時率。 對以上數(shù)據(jù)應(yīng)進行分析，找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的不利因素及存在的問題予以解決。 各部門每月形成工作總結(jié)，報管理者代表。 4.3數(shù)據(jù)分析 本公司在以下領(lǐng)域應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)： a) 對顧客滿意

25、程度監(jiān)視和測量時，可采用調(diào)查表； b) 對不合格服務(wù)統(tǒng)計分析時，采用因果圖及對策表； c) 對產(chǎn)品合格率、退貨率、消耗情況、計劃完成率等指標，可采用折線圖等方法。 4.4 統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn) 技術(shù)質(zhì)量部就統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用方法，視需要對相關(guān)過程或崗位的工作人員進行指導(dǎo)或培訓(xùn)，使其掌握必要的知識和方法，能正確的應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)。 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)按所選用的統(tǒng)計技術(shù)，及時準確地收集和分析資料和數(shù)據(jù)，采取相應(yīng)改進措施。 5 質(zhì)量記錄 D（8.4－2）-01 工作總結(jié) 糾正措施控制程序 1 目的 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因，應(yīng)對其進行調(diào)查分析，采

26、取措施，以防止問題的再發(fā)生或避免發(fā)生。 2 范圍 本程序適用于本公司產(chǎn)品質(zhì)量、工藝管理方面糾正措施的控制與管理。 3 職責 3.1 技術(shù)質(zhì)量部負責組織分析產(chǎn)品不合格原因，制定糾正措施，跟蹤檢查糾正措施實施過程并驗證其效果。 3.2生產(chǎn)部組織糾正措施的實施，確保達到預(yù)期目標。 4 工作程序 4.1 糾正措施的情況 當發(fā)生下列情況時，應(yīng)采取糾正措施： 1)發(fā)生顧客投訴或顧客對本公司服務(wù)有較大意見時； 2)本公司產(chǎn)品發(fā)生嚴重不合格或重復(fù)發(fā)生同樣類型的不合格時； 3)發(fā)生嚴重質(zhì)量事故等； 4)通過統(tǒng)計技術(shù)分析，對發(fā)現(xiàn)存在的質(zhì)量問題應(yīng)采取糾正措施。 4.

27、2 原因調(diào)查和分析 發(fā)生以上不合格時，應(yīng)由技術(shù)質(zhì)量部召開有關(guān)人員參加專題會議，對產(chǎn)生不合格的各種可能的原因進行討論、分析、整理、確認，落實責任人員。 4.3 制定、評價和選擇糾正措施 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)分析結(jié)論，針對產(chǎn)生不合格的可能的原因或質(zhì)量問題，確定所需的糾正措施，并對這些措施進行分析、評價、選擇，明確糾正措施實施的時間、步驟、內(nèi)容、目標、責任人員及檢查、驗證的安排等，經(jīng)部門經(jīng)理批準后執(zhí)行。 4.4 糾正措施的實施和跟蹤 生產(chǎn)部責任人員應(yīng)嚴格按糾正措施計劃的安排實施。技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)明確每項糾正措施跟蹤檢查人員，按糾正措施計劃的安排進行跟蹤檢查，做好跟蹤記錄。

28、4.5 有效性評審、驗證和納入規(guī)范 糾正措施完成后，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對各項糾正措施的效果進行評價對比，以確定那些最有效的糾正措施，予以記錄并納入有關(guān)程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書。必要時應(yīng)組織有關(guān)人員召開評審會議，對其效果予以評審。如糾正措施未按計劃實施或?qū)嵤┖鬅o效，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)及時向管理者代表或公司總經(jīng)理報告，由其督促執(zhí)行或重新制定糾正措施，直至達到效果、確定出最有效糾正措施為止。 4.6 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)保存糾正措施的有關(guān)質(zhì)量記錄。 5質(zhì)量記錄 見不合格控制程序有關(guān)記錄 預(yù)防措施控制程

29、序 1 目的 為消除潛在的不合格原因，應(yīng)對其進行調(diào)查分析，采取措施，以避免不合格的發(fā)生。 2 范圍 本程序適用于本公司產(chǎn)品質(zhì)量方面的預(yù)防措施的管理。 3 職責 3.1 技術(shù)質(zhì)量部負責組織有關(guān)人員，針對不同的產(chǎn)品，分析可能的潛在不合格的原因，督促、指導(dǎo)責任人員采取預(yù)防措施，跟蹤檢查預(yù)防措施實施過程并驗證其效果。 3.2 生產(chǎn)部各工序負責按規(guī)定組織工藝技術(shù)方面預(yù)防措施的實施。 4 工作程序 4.1潛在不合格的分析 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)使用、分析恰當?shù)男畔?，如產(chǎn)品工藝特點、過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄、審核記錄、顧客滿意程度、監(jiān)視和測量記錄、不合格記錄的結(jié)果

30、，質(zhì)量目標完成情況、數(shù)據(jù)分析的結(jié)果、以前類似產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問題等，列出生產(chǎn)過程中，可能會發(fā)生的質(zhì)量問題，在工藝文件中列出操作人員需注意的事項，以指導(dǎo)操作人員防范潛在不合格。 4.2 潛在不合格原因的確認 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)定期確定各類可能的潛在不合格及其原因，組織專門質(zhì)量工作會議，對這些原因進行評審，確認主要不合格原因（可能的原因），達成共識。 4.3預(yù)防措施的提出、評價和選擇 技術(shù)質(zhì)量部在制定產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書時，針對產(chǎn)品特點，確認各類產(chǎn)品可能存在的的潛在不合格，研究制定可能要采取的預(yù)防措施，并對這些預(yù)防措施進行評價，選擇最適宜的措施予以實施，并在工藝文件、圖紙中的“注意事項”處標明。應(yīng)

31、明確： 1)潛在不合格原因可能的表現(xiàn)方式、發(fā)生的可能性、可能發(fā)生的范圍、發(fā)生后可能造成的損失程度等； 2)具體的預(yù)防措施的必要性、可行性分析包括資源提供的可能性等； 3)應(yīng)采取的具體措施包括職責、資源、步驟、時間、內(nèi)容、目標、跟蹤檢查及效果驗證的安排等。 4.4 預(yù)防措施的實施、跟蹤、驗證 在產(chǎn)品生產(chǎn)實施過程中，應(yīng)按生產(chǎn)指導(dǎo)書中的注意事項，對各類可能發(fā)生的不合格進行預(yù)防?，F(xiàn)場質(zhì)檢人員應(yīng)對每項預(yù)防措施的實施情況進行跟蹤檢查，并對其效果進行驗證。必要時，應(yīng)召開評審會議，對預(yù)防措施的有效性進行評價。做好評審記錄。 4.5 如預(yù)防措施實施后無效，質(zhì)檢員應(yīng)向技術(shù)質(zhì)量部報告，重新制定預(yù)防措施，直至達到效果為止。 4.6 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)記錄、保存預(yù)防措施有關(guān)資料、信息，在服務(wù)項目結(jié)束時，提交管理評審。 5質(zhì)量記錄 見具體的作業(yè)指導(dǎo)書