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1、 慈 溪 市 宜 美 佳 電 器 有 限 公 司 INDUSTRY CO.，LTD. QM—YMJ—2012 A/0 質(zhì)量管理手冊 2012年05月10日 發(fā)布 2012年05月15日 實(shí)施 慈溪市宜美佳電器有限公司 Ⅰ 質(zhì)量手冊編寫人員名錄 質(zhì)量手冊會(huì)簽、審批名錄 銷 售 部 人力行政部 采

2、購 部 財(cái) 務(wù) 部 技 術(shù) 部 生產(chǎn)車間 倉 庫 機(jī)修車間 模具車間 編制：管理者代表 日 期 審核：總 經(jīng) 理 日 期

3、 批準(zhǔn)：總 經(jīng) 理 日 期 Ⅱ 質(zhì)量手冊更改一覽表 更改狀態(tài)/處數(shù) 更改頁號 更改條款 文件更改單序號 更改人/ 更改日期 生效日期

4、 Ⅲ 目錄 章節(jié)號 標(biāo)題 頁碼 Ⅰ 質(zhì)量手冊會(huì)簽、批準(zhǔn)頁 2 Ⅱ 質(zhì)量手冊更改一覽表 3 Ⅲ 目錄 4 1 簡介

5、 6 2 質(zhì)量方針和目標(biāo) 8 3 緒論 9 4 質(zhì)量管理體系 11 4．1 目的和目標(biāo) 11 4．2 工作與責(zé)任 11 4．3 過程識別和管理 11 4．4 文件要求

6、 12 4．5 記錄的控制 14 4．6 相關(guān)文件 14 5 管理職責(zé) 15 5．1 目的和目標(biāo) 15 5．2 工作與責(zé)任 15 5．3 管理承諾 15 5．4 過程效

7、率 15 5．5 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 16 5．6 質(zhì)量方針 16 5．7 策劃 16 5．8 職責(zé)、權(quán)限與溝通 16 5．9 管理評審 20 5．10 相關(guān)文件 20

8、6 資源管理 21 6．1 目的和目標(biāo) 21 6．2 工作與責(zé)任 21 6．3 資源提供 21 6．4 人力資源 21 6．5 基礎(chǔ)設(shè)施 22 6．6 工作環(huán)境

9、 22 6．7 相關(guān)文件 22 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 23 7．1 目的和目標(biāo) 23 7．2 工作與責(zé)任 23 7．3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 23 7．4 與顧客有關(guān)的過程 23 7．5 設(shè)計(jì)和開發(fā)

10、 24 7．6 采購 26 7．7 生產(chǎn)和服務(wù)提供 26 7．8 監(jiān)視和測量裝置的控制 27 7．9 相關(guān)文件 28 8 測量、分析和改進(jìn) 29 8．1 目的和目標(biāo) 29 8．2 工作和責(zé)任

11、 29 8．3 總則 29 8．4 監(jiān)視和測量 29 8．5 不合格品控制 31 8．6 數(shù)據(jù)分析 31 8．7 改進(jìn) 31 8．8 相關(guān)文件 32 附錄A 程序

12、文件清單 33 附錄B 過程流程圖 34 第1章　簡介 1.1公司簡介 企業(yè)名稱： 總經(jīng)理： 網(wǎng) 址： E—mail： 電 話： 傳 真： 地 址： 1.2手冊介紹 本公司質(zhì)量管理手冊編號為：QM—YMJ—2012，是按ISO900

13、1：2008標(biāo)準(zhǔn)編寫修訂的第一版質(zhì)量管理手冊，于2012年05月10日由總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布。 《質(zhì)量管理手冊》由管理者代表負(fù)責(zé)組織編制。 《質(zhì)量管理手冊》的評審由管理者代表負(fù)責(zé)組織，至少每年評審修訂一次。 《質(zhì)量管理手冊》的發(fā)放和管理由人力行政部負(fù)責(zé)。 《質(zhì)量管理手冊》適用于公司內(nèi)部，亦可作為第二方審核、第三方認(rèn)證的見證性文件。 手冊版號和修訂次數(shù)：“A/0”為A版0次修訂，“A/1”為A版1次修訂，“B/0”為B版0次修訂，……依次類推。 第2章　質(zhì)量方針和目標(biāo) 2.1 質(zhì)量方針 2.2 理解

14、 2.3 質(zhì)量目標(biāo) 公司總體質(zhì)量目標(biāo)為： 1．產(chǎn)品綜合成品率 不小于 ； 2．產(chǎn)品交付及時(shí)率 不小于 ； 3．產(chǎn)品退貨報(bào)廢率 不大于 ; 4. 顧客滿意度 不小于 . 質(zhì)量目標(biāo)在公司每個(gè)部門的分解見《質(zhì)量分項(xiàng)目標(biāo)設(shè)定表》. 2.4 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的分解落實(shí) 每年底人力行政部應(yīng)依據(jù)上一年度質(zhì)量目標(biāo)完成情況組織制定第二年度質(zhì)量目標(biāo)；為確保質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，各部門根據(jù)公司總質(zhì)量目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)并貫徹執(zhí)行。 為確保質(zhì)量方針適宜，每次管理評審應(yīng)對質(zhì)

15、量方針進(jìn)行評審。 總經(jīng)理: 3章　緒論 3.1總則 本公司質(zhì)量管理體系基于ISO9001：2008質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，本手冊作為本公司質(zhì)量體系的最高層次的文件，規(guī)定了確保公司質(zhì)量方針在公司各層次貫徹執(zhí)行以及各職能/部門的工作職責(zé)。 本手冊提供了為了確保所有的質(zhì)量活動(dòng)的結(jié)果都來源于計(jì)劃、管理和監(jiān)控。這也是滿足顧客規(guī)范和與我們有關(guān)的所有國家法律法規(guī)要求的途徑。 滿足顧客所有的要求和不斷提高質(zhì)量管理體系是我們?nèi)w的共同目標(biāo)，這個(gè)目標(biāo)將在公司所有層次得到理解、貫徹和執(zhí)行。 手冊由

16、管理者代表組織編寫，總經(jīng)理審核批準(zhǔn)發(fā)布。 手冊的支持性文件與手冊的條款具有同等效力。 手冊的解釋權(quán)歸總經(jīng)理。 3.2適用范圍 產(chǎn)品范圍：適用于本公司鋁合金工業(yè)用鋁合金材料的加工。 體系范圍：根據(jù)本公司的實(shí)際情況，產(chǎn)品根據(jù)來樣、來圖并參照顧客的要求進(jìn)行圖面設(shè)計(jì)和模具制作,通過7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃進(jìn)行控制,故刪減7.3條款。 3.3質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu) 本質(zhì)量手冊由3章導(dǎo)言、8章正文和3個(gè)附錄構(gòu)成。8章正文根據(jù)ISO9001：2008的要求。 各章中，工作與責(zé)任用矩陣表表示。規(guī)定責(zé)任時(shí)，使用代碼★、▲、△表示，它們分別代表： ★ ： 對該項(xiàng)工作做出規(guī)定，并監(jiān)控是否得到遵守； ▲

17、： 根據(jù) ★ 的安排對該項(xiàng)工作的實(shí)施負(fù)責(zé)； △ ： 對該項(xiàng)工作實(shí)施負(fù)責(zé)部門提出的要求予以配合。 3.4手冊的管理 質(zhì)量管理手冊的出版、分發(fā)、歸檔由人力行政部統(tǒng)一管理。 質(zhì)量管理手冊為A版，修改號為0。質(zhì)量管理手冊出版時(shí)，其封面上必須注明版本號。從質(zhì)量管理手冊的生效日期開始，以前的質(zhì)量管理手冊不再有效。 質(zhì)量管理手冊修改時(shí)，以一章為單位。每次修改后，被修改的那一章的修改號遞增1。 質(zhì)量管理手冊由行政部分發(fā)，必須使所有相關(guān)人員均能得到質(zhì)量管理手冊。質(zhì)量管理手冊修改時(shí)，舊版本必須及時(shí)被替換和銷毀。 質(zhì)量管理手冊的外借須經(jīng)管理者代表許可。 質(zhì)量管理手冊分受控版本(標(biāo)志為“受控”印章)

18、與非受控版本(標(biāo)志為“非受控”印章)兩種。受控文本將在更改時(shí)立即得到更新；非受控文本可不更新，僅供參考。 質(zhì)量管理手冊的歸檔由人力行政部負(fù)責(zé)。 3.5術(shù)語和定義 本質(zhì)量手冊采用ISO9000：2005給出的術(shù)語和定義。 3.6 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9001-2008 質(zhì)量管理體系的要求 GB/T 6892-2006 工業(yè)用鋁及鋁合金擠壓型材標(biāo)準(zhǔn) GB/T 14846-2008 鋁及鋁合金擠壓型材尺寸偏差標(biāo)準(zhǔn) GB/T 3190-2008 變形鋁及鋁合金化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn) GB/T 3191-1998 鋁合金棒材標(biāo)準(zhǔn) GB/T20975

19、-2008 化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn) GB/T231.1-2000 硬度 GB/T13298-1991 金相 第4章　質(zhì)量管理體系 4.1目的和目標(biāo) 質(zhì)量管理體系描述了本公司按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持文件化的質(zhì)量體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，使其成為保證產(chǎn)品和服務(wù)符合顧客規(guī)定要求的手段。 確保與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件的編制、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改及不適用后的處理均符合規(guī)定的要求，使對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場合都能使用文件的有效版本。 對在各職能范圍形成的質(zhì)量記錄進(jìn)行必要控制，以便證明規(guī)定的

20、質(zhì)量要求是否滿足，質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行。 4.2工作與責(zé)任 職能層次 ISO9001：2008 要素 總經(jīng)理 管代 銷售部 技術(shù)部 生產(chǎn)車間 人力行政部 采購部 財(cái)務(wù)部 4.1 質(zhì)量體系過程 ★ ▲ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量體系文件 △ ★ △ △ ▲ △ △ △ 質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)與更改 ★ ▲ △ △ △ ▲ △ △ 程序文件的批準(zhǔn)與更改 ★ ▲ △ △ △ ▲ △ △ 工作指導(dǎo)文件的批準(zhǔn)與更改 ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 文件的發(fā)放 △

21、 △ △ △ △ ★ △ △ 記錄的控制 △ △ △ △ △ ★ △ △ .1 記錄的保存 △ △ △ △ △ ★ △ △ 4.3過程識別和管理 本公司按照圖4-1、圖4-2流程和附件過程清單所示建立質(zhì)量管理體系所需要的過程，并在組織中的加以應(yīng)用，并： a) 確定這些過程的順序和相互作用； b) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； c) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視； d) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； e) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)

22、改進(jìn)。 本公司按照ISO9001：2008的要求管理這些過程。 本公司在選擇任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程時(shí)，應(yīng)確保對其進(jìn)行控制策劃和實(shí)施并將控制措施在質(zhì)量管理體系中加以識別。 在確?？刂扑型獍^程的同時(shí)我公司仍須承擔(dān)符合所有顧客要求的職責(zé)。 注：上述過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、 資源提供、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 顧客 要 求 顧客 滿 意 管理職責(zé) 資源管理 測量、分析、改進(jìn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 輸入 輸出 產(chǎn)品 增值活動(dòng) 圖釋 增值活動(dòng)

23、 信息流 圖4-1 4.4文件要求 質(zhì)量體系文件 本公司質(zhì)量體系在四個(gè)不同層次上加以文件化，其序列結(jié)構(gòu)及其與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、顧客特殊要求之間的關(guān)系如圖4-2所示： 所有質(zhì)量體系文件應(yīng)受控。分發(fā)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書等）時(shí)，必須使所有有關(guān)人員能隨時(shí)得到這些文件的最新版本。 注1：ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中注明“形成文件的程序”之處，我公司必須要建立相應(yīng)程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 注2：公司質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 公司現(xiàn)有的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過程及

24、其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 質(zhì)量手冊 本質(zhì)量手冊描述了質(zhì)量體系的所有過程，覆蓋了ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，并作為本公司質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)、實(shí)施和遵守的依據(jù)。 程序文件 必要時(shí)，質(zhì)量手冊中規(guī)定的原則性工作與責(zé)任在程序文件中詳細(xì)闡述。程序文件應(yīng)與 ISO 9001:2008 ISO9000:2005 規(guī)定國際質(zhì)量體系要求 國際標(biāo)準(zhǔn) 國家標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)要求 第一層次 規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé) 第三層次 回答如何做 國際、國家和行業(yè)技術(shù)

25、質(zhì)量要求 顧客特殊要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 質(zhì)量 手冊 程序文件 第二層次 規(guī)定誰來做、做什么、何時(shí)做 工作指導(dǎo)文件(作業(yè)指導(dǎo)書) 其它文件 第四層次 信息記錄的提示(如表格、標(biāo)簽)等。 圖4-2 質(zhì)量手冊和規(guī)定的質(zhì)量方針相一致，其范圍和詳略程度應(yīng)照顧到工作的復(fù)雜程度、所用的方法以及開展這項(xiàng)工作涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。質(zhì)量手冊、程序文件和工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書）通過編號系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。 程序文件通過所有相關(guān)職能的參與來實(shí)施。 包含最新版本狀態(tài)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書等）的清單由行政部編制和保存，所有有關(guān)部門均能得

26、到此清單。 作業(yè)指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書） 必要時(shí)，程序文件中規(guī)定的活動(dòng)在具體的作業(yè)指導(dǎo)文件中詳細(xì)地描述。 其它文件 其它文件指的是可能影響質(zhì)量體系有效性的文件，包括標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、其它管理手冊、員工手冊、工藝文件、表格、標(biāo)簽以及質(zhì)量記錄等。 表格和標(biāo)簽為記錄有關(guān)信息而制定，這些信息一旦被記錄下來，即可成為質(zhì)量記錄。 文件的批準(zhǔn)與發(fā)布 文件在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其充分性與適宜性。并制定可隨時(shí)得到識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦颍苑乐故褂檬Ш?或作廢的文件。這種控制應(yīng)確保： a) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； b) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)

27、版本； c) 確保文件保持清晰、易于識別； 文件的更改 除非有專門指定，文件的更改應(yīng)由該文件原審批部門/組織進(jìn)行審批。被指定的部門/組織應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料?？尚袝r(shí)，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。 外來文件的控制 應(yīng)制定相當(dāng)?shù)摹段募刂瞥绦颉芬源_保外來文件及時(shí)得到識別，并控制其分發(fā)及有效狀態(tài)。 作廢文件的控制 應(yīng)制定相當(dāng)?shù)摹段募刂瞥绦颉芬苑乐棺鲝U文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 4.5記錄的控制 公司建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的形成文件的程序。 質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存，以證明符合規(guī)定的

28、要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行。來自供方的有關(guān)的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、易于識別，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，應(yīng)提供適宜的環(huán)境和保管設(shè)施，以防止損壞、變質(zhì)和丟失。 注1：以上的“處置”包括廢棄； 注2：“質(zhì)量記錄”也包括顧客特定的記錄。 記錄保存 應(yīng)按最短時(shí)間確定質(zhì)量體系有關(guān)的文件和記錄的保存期，以滿足法規(guī)和顧客的要求。 4.6 相關(guān)文件 QPXZ0401 文件控制程序 QPXZ0402 質(zhì)量記錄控制程序 第5章　管理職責(zé) 5.1目的和目標(biāo) 質(zhì)量是公司的頭等大事！因此，公司管理層必須對本公司的質(zhì)量體系負(fù)責(zé)。 質(zhì)量

29、體系包括了公司所有與質(zhì)量有關(guān)的過程，并建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)之上。公司管理層確定了這些方針并進(jìn)行公布，以過程為導(dǎo)向建立必要的組織機(jī)構(gòu)，提供特別的方法來保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 本公司質(zhì)量體系的策劃綜合考慮了其所有相關(guān)方即顧客、所有者、員工、合作者和社會(huì)的需求和期望并保持其完整性。 5.2工作與責(zé)任 職能層次 ISO9001：2008要素 總經(jīng)理 管代 銷售部 技術(shù)部 生產(chǎn)車間 人力行政部 采購部 財(cái)務(wù)部 5.1 管理承諾 ★ ▲ 組織結(jié)構(gòu) ★ ▲ 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ★ ▲ ▲

30、 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 5.3 質(zhì)量方針 ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 質(zhì)量目標(biāo) ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 質(zhì)量體系策劃　 ★ ▲ △ △ △ △ △ △ 職責(zé)權(quán)限 ★ ▲ △ △ △ △ △ △ .1 質(zhì)量職責(zé) ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 管理者代表　 ★ ▲ 內(nèi)部溝通 ★ ▲ △ △ △ △ △ △ 管理評審 ★ ▲ 管理評審輸入 ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲

31、 ▲ 管理評審輸出 ★ ▲ △ △ △ △ △ △ 5.3管理承諾 公司最高管理者承諾建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，并通過以下活動(dòng)保證承諾的實(shí)現(xiàn)： a) 向公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評審； e) 確保提供必備的資源。 5.4過程效率 最高管理者必須監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程以保證他們的有效性和效率。 5.5以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 為達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的，本公司按文件化的程序每年對顧客滿意和不滿意程度進(jìn)行客觀而有效的調(diào)查，并將顧客滿意和不滿意程度趨勢的監(jiān)控指標(biāo)形成書

32、面文件，并附以客觀的支持信息。 本公司將保證對顧客的要求得到確定并立即采取措施予以滿足。 5.6質(zhì)量方針 總經(jīng)理制定了本公司的質(zhì)量方針(見第2章)。 本公司的質(zhì)量方針與公司的宗旨相適，包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架，體現(xiàn)了顧客的期望和需求，體現(xiàn)了對顧客的質(zhì)量承諾，體現(xiàn)了把最佳的質(zhì)量奉獻(xiàn)給顧客和持續(xù)改進(jìn)的精神，包含了本公司永恒不變的志向和明確的追求目標(biāo)。 此質(zhì)量方針是本公司的價(jià)值和行為規(guī)范，是全體員工的堅(jiān)定信念，轉(zhuǎn)化為公司的使命就是為所有者、顧客、員工、合作者和社會(huì)做出顯著成績。 質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，并通過會(huì)議和內(nèi)部公告來強(qiáng)化公

33、司質(zhì)量理念的溝通和理解，使全體員工銘記于心并身體力行。 總經(jīng)理將定期評審公司質(zhì)量方針的持續(xù)性、適宜性。 5.7策劃 質(zhì)量目標(biāo) 本公司確定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)應(yīng)考慮與質(zhì)量方針的要求及可實(shí)現(xiàn)性保持一致。質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)顧客的要求、競爭情況、法規(guī)要求、內(nèi)部規(guī)定而制定，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括在公司年度經(jīng)營計(jì)劃中每年發(fā)布一次。 質(zhì)量目標(biāo)可以是企業(yè)目標(biāo)、產(chǎn)品目標(biāo)、與顧客有關(guān)的目標(biāo)及重要目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)而且是可以度量和考核的，還應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的測量方法。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)覆蓋本公司的相關(guān)職能和層次，各級領(lǐng)導(dǎo)必須始終對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)控。每月對質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況在公司經(jīng)營會(huì)議上進(jìn)行討論。根據(jù)實(shí)際情況可進(jìn)行修改，并以例會(huì)、張貼

34、等形式向全體員工進(jìn)行宣傳、講解，以保證得到理解和貫徹。 質(zhì)量管理體系策劃 本公司根據(jù)ISO9001：2008體系標(biāo)準(zhǔn)要求和公司的生產(chǎn)過程識別企業(yè)過程進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，書面規(guī)定滿足質(zhì)量要求的方法，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求及顧客的要求相一致。 最高管理者確保在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 5.8職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 公司管理組織機(jī)構(gòu)圖見下圖： 圖1 組織機(jī)構(gòu)圖 質(zhì)量職責(zé)設(shè)定說明： 本手冊僅列出公司的各組織機(jī)構(gòu)，并給出各組織機(jī)構(gòu)

35、的總的質(zhì)量職責(zé)，各崗位質(zhì)量職責(zé)的劃分，見《各崗位人員職責(zé)、權(quán)限與任職資格》。 1）總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)： 制定公司經(jīng)營策略、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并采取有效措施保證質(zhì)量管理體系的全面 運(yùn)行； 建立和健全質(zhì)量管理組織，確保所需資源的配置； 監(jiān)督和協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量工作，確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)維持； 批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量管理體系的文件； 授權(quán)任命管理者代表； 定期組織管理評審； 利用各種場合宣導(dǎo)滿足顧客要求和滿足法律法規(guī)要求的重要性。 2）管理者代表質(zhì)量職責(zé)： 總經(jīng)理任命 為管理者代表，職責(zé)如下： 確保按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)、其它國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和顧客的特殊要求建立

36、、保持公司的質(zhì)量體系； 負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行狀況和運(yùn)行績效，以便進(jìn)行管理評審，并作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)； 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系事宜的對外聯(lián)絡(luò)； 通過培訓(xùn)、獎(jiǎng)勵(lì)、合理化建議等方式不斷提升全體員工滿足顧客要求的意識。 3）銷售部質(zhì)量職責(zé)： 負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查及顧客滿意度統(tǒng)計(jì)分析、編制顧客滿意度調(diào)查報(bào)告； 下發(fā)訂單，并跟蹤訂單完成情況，同時(shí)跟蹤顧客付款情況組織運(yùn)輸車輛出貨； 產(chǎn)品售前、售中、售后服務(wù)的協(xié)調(diào)，顧客投訴的接收、協(xié)調(diào)處理和處理結(jié)果的反饋； 顧客提供品的監(jiān)督管理和顧客資料的歸檔保存； 負(fù)責(zé)原材料入庫的半成品、成品的防護(hù)； 負(fù)責(zé)交付過程中產(chǎn)品防護(hù)管理工作及交付監(jiān)督。 4）

37、技術(shù)部質(zhì)量職責(zé)： 負(fù)責(zé)開展評審和新產(chǎn)品試驗(yàn)鑒定工作。 負(fù)責(zé)企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化管理工作，制訂企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。 根據(jù)質(zhì)量要求，參與制訂工藝及操作規(guī)程，同時(shí)開展工藝監(jiān)督。 5）采購部質(zhì)量職責(zé)： 應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求，組織各類原輔材料的供應(yīng)工作，并實(shí)施采購的質(zhì)量管理； 負(fù)責(zé)審核原材料采購供應(yīng)單位的質(zhì)量保證能力。 定期進(jìn)行供應(yīng)商的評審，對不合格供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量管理。 其他管理者代表交辦的事項(xiàng)。 6）生產(chǎn)車間質(zhì)量職責(zé)： 收集質(zhì)量信息，制訂企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量服務(wù)規(guī)劃。 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的質(zhì)量法規(guī)，搞好質(zhì)量檢驗(yàn)的管理工作，充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗(yàn)的作 用，以保證出廠產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

38、 按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和訂貨合同要求，負(fù)責(zé)原材料進(jìn)廠到成品出廠全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)管理 工作，督促檢驗(yàn)人員嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。 負(fù)責(zé)做好客戶質(zhì)量客訴的處理。 負(fù)責(zé)計(jì)量的管理工作，做好企業(yè)計(jì)量的升級計(jì)劃和計(jì)量器具周期檢定工作。 建立質(zhì)量檔案和質(zhì)量考核制度，準(zhǔn)確完整地做好質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析工作，編制質(zhì)量改進(jìn) 計(jì)劃。 及時(shí)下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃任務(wù)，定期組織召開生產(chǎn)調(diào)度會(huì)，分析生產(chǎn)情況，解決生產(chǎn)中產(chǎn) 品質(zhì)量存在的問題。 嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)控制；改善生產(chǎn)環(huán)境，確保文明生產(chǎn)。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的物料標(biāo)識及生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行隔離與標(biāo)識。 做好日常設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，經(jīng)常檢查、督促操作人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)

39、行生產(chǎn)，及 時(shí)做好設(shè)備維修工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行，做好設(shè)備臺(tái)帳的管理。 7）人力行政部質(zhì)量職責(zé)： 質(zhì)量管理體系文件的控制、分發(fā)、回收、作廢的處理及歸檔管理； 公司人力資源培訓(xùn)管理，負(fù)責(zé)按照培訓(xùn)計(jì)劃組織培訓(xùn)及效果評價(jià)； 其他管理者代表交辦的事項(xiàng)。 8）財(cái)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)： 協(xié)助進(jìn)行盤點(diǎn)工作的監(jiān)控； 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)存貨周轉(zhuǎn)率； 制定質(zhì)量損失的計(jì)算統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)； 協(xié)助計(jì)算質(zhì)量損失。 質(zhì)量職責(zé) 本公司按照整體原則、無重疊原則和無空白原則制訂組織各崗位人員職責(zé)、權(quán)限與任職資格，確定每一崗位的工作責(zé)任。 管理者代表 本公司的管理者代表由總經(jīng)理在管理層中選擇并委任。本公司的管理者代表有以下職權(quán)

40、： a) 確保按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求，并作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)； c) 報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀況； d) 監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)； e) 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； f) 各部門合作時(shí)，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù)； g) 就公司質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系； h) 描述質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。 5.8.4內(nèi)部溝通 本公司在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，以確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。部門之間的正式溝通使用工作聯(lián)系單進(jìn)行。 5.9管理評審 總經(jīng)

41、理每年對公司質(zhì)量體系至少組織進(jìn)行一次評審，以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。如果本公司內(nèi)部/外部環(huán)境發(fā)生變化，總經(jīng)理可酌情增加評審頻次。對評審記錄應(yīng)予以保存。 l 評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； l 質(zhì)量管理體系績效； l 管理評審包括質(zhì)量體系的所有要素及其績效趨勢并將其作為持續(xù)改進(jìn)過程的重要部分； l 顧客對于提供的產(chǎn)品的滿意程度； l 管理評審會(huì)議由管理者代表負(fù)責(zé)召集，總經(jīng)理親自主持； l 管理評審結(jié)果、結(jié)論以及改進(jìn)決定經(jīng)總經(jīng)理簽字后以書面形式下達(dá)至相關(guān)部門。 管理評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核

42、結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進(jìn)和建議。 h) 實(shí)際和潛在現(xiàn)場失效，以及他們對質(zhì)量、安全、或環(huán)境的影響 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源要求。 5.10相關(guān)文件 QPZZ0501 管理評審程序 QWXZGL01 各崗位人員職責(zé)、權(quán)限與任職資格 第6章 資

43、源管理 6.1目的和目標(biāo) 確保提供實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性、滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意的相關(guān)資源。 致力于提供持續(xù)有效的員工教育、培訓(xùn)和開發(fā)，提高人員素質(zhì)，調(diào)動(dòng)員工積極性，使其能完成交給的工作任務(wù)。 6.2工作與責(zé)任 職能層次 ISO9001：2008 要素 總經(jīng)理 管代 銷售部 技術(shù)部 生產(chǎn)車間 人力行政部 采購部 財(cái)務(wù)部 6.1 資源提供 ★ ▲ 6.2 能力、意識和培訓(xùn) △ △ △ △ △ ★ △ △ 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 ★ ▲ ▲ ▲ ▲ △ 6.4 工

44、作環(huán)境 ▲ ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 6.3資源提供 應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源； a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 6.4人力資源 總則 公司基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，為從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作配備能夠勝任的人員。 能力、意識和培訓(xùn) 公司注重全體員工能力、意識的提高并為之提供有效的培訓(xùn)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何

45、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 培訓(xùn) 公司建立《人力資源控制程序》，明確培訓(xùn)需求并對質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)。對從事特殊指定工作的人員資格，必須按照滿足顧客要求的特殊關(guān)注進(jìn)行考核。 注 1 ：適用于公司內(nèi)所有層次的影響質(zhì)量的所有員工。 在職培訓(xùn) 應(yīng)對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的新的或調(diào)整的工作的人員提供在職培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。必須將不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果告知從事影響質(zhì)量工作人員。 6.5基礎(chǔ)設(shè)施 應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或

46、通訊）。 應(yīng)建立設(shè)備工裝管理程序和模具管理制度，管理生產(chǎn)過程必須的設(shè)施。 6.6工作環(huán)境 本公司確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 必須保持現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)。 應(yīng)運(yùn)用5S管理工具，建立工作環(huán)境管理程序進(jìn)行現(xiàn)場管理。 6.7相關(guān)文件 QPXZ0601 人力資源控制程序 QPZZ0602 設(shè)備工裝管理程序 QPZZ0603 工作環(huán)境管理程序 QWZZGL01 模具管理制度 第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1目的和目標(biāo) 進(jìn)行質(zhì)量策劃

47、，以滿足顧客要求，保證與顧客和產(chǎn)品有關(guān)的過程質(zhì)量。 確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程滿足顧客要求并得到持續(xù)改進(jìn)提高。 7.2工作與責(zé)任 職能層次 ISO9001：2008要素 總經(jīng)理 管代 銷售部 技術(shù)部 生產(chǎn)車間 人力行政部 采購部 財(cái)務(wù)部 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ △ △ ★ △ △ △ △ 7.2 與顧客有關(guān)的過程 △ △ ★ △ △ △ △ △ 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) △ △ △ ★ △ △ △ △ 7.4 采購 △ △ △ △ △ △ ★ △ 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 △ △

48、 △ ★ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ △ △ ★ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn) △ △ △ ★ △ △ △ 標(biāo)識和可追溯性 △ △ △ ★ △ △ △ 顧客財(cái)產(chǎn) △ △ ★ 產(chǎn)品防護(hù) ★ △ △ 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 △ △ ★ △ △ 7.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本公司根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程的策劃和開發(fā)。并保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.3）。 在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)

49、行策劃時(shí)，本公司應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容： a) 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.5）。 策劃的輸出形式應(yīng)保證適合于本公司的運(yùn)作方式。 7.4與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 本公司確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； d) 公司確定的任何附加要求。 注1：交付后

50、的活動(dòng)包括任何規(guī)定在顧客合同或采購定單中的提供售后產(chǎn)品服務(wù)。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 公司在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審，并確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 公司必須保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄。 若顧客提供的要求沒有形成文件，公司在接受顧客要求前必須對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，公司需確保相關(guān)文件得到修改并確保相關(guān)人員知道相應(yīng)變更要求。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式

51、的評審可能是不實(shí)際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。 顧客溝通 公司確定并實(shí)施與顧客的有效溝通，溝通內(nèi)容包括以下有關(guān)方面： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨； d) 具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)交換等）。 7.5設(shè)計(jì)和開發(fā) 注：本條款的要求包括產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，在過程中更關(guān)注錯(cuò)誤預(yù)防，而不只是預(yù)測。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 本公司對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在此過程中必須確定： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；

52、b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 公司對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出必須予以更新。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 公司確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持相關(guān)記錄。輸入包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律、法規(guī)要求； c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 公司需對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 注：特殊特性包括在此要求中。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

53、 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入，進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并必須在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 公司在適宜的階段依據(jù)策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： a) 評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者包括與所評審的設(shè)計(jì)，和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。并且保留評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。 注： 這些評審?fù)ǔＥc設(shè)計(jì)階

54、段相協(xié)調(diào)，還應(yīng)該包括制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 公司依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的需求。并且保留驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，或已知的預(yù)期用途的要求，公司在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲皩⒁罁?jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。并且保留驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 公司對產(chǎn)品項(xiàng)目壽命內(nèi)的所有設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改予以識別，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分，和已交付產(chǎn)品的影響。 更改評審結(jié)果及任何必要措施

55、的記錄，必須予保持。 7.6采購 采購過程 公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。依據(jù)采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),或最終產(chǎn)品的影響決定對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度。 公司制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則，根據(jù)供方按公司的要求,提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄,必須予保持。 采購信息 采購信息必須表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 公司在確保所規(guī)定的采購要求充分與適宜的前提下與供方進(jìn)行溝通。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要

56、的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，公司需在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 供方監(jiān)測 公司將通過下列指標(biāo)對供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)控并促進(jìn)供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)： a) 已交付產(chǎn)品的表現(xiàn)； b) 顧客的中斷，包括市場退貨； c) 交付時(shí)間的表現(xiàn)； d) 與質(zhì)量和交付問題相關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知。 7.7生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。受控條件包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和

57、測量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視和測量； f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)　 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。公司必須對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)具有所策劃的結(jié)果的能力。 該要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)的所有提供過程 公司規(guī)定對這些過程的安排，包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求； e) 再確認(rèn)。 標(biāo)識和可追溯性 公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識

58、別產(chǎn)品。針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，公司控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 注：在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置，并不體現(xiàn)其是否處于適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯，如在自動(dòng)化生產(chǎn)傳遞過程中的材料。如果狀態(tài)清楚地標(biāo)識、文件化、并且達(dá)到了指定的目的，其他方法是允許的。 顧客財(cái)產(chǎn) 公司愛護(hù)在公司控制下或使用的顧客財(cái)產(chǎn)，識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，公司及時(shí)報(bào)告顧客，并保持記錄。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。 注：這個(gè)條款包括顧客所有的可循環(huán)使用的包裝。 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和

59、交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，公司針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，防護(hù)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)同時(shí)適用于產(chǎn)品的組成部分。 7.8監(jiān)視和測量裝置的控制 公司確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 公司建立確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量和要求相一致的方式實(shí)施的過程。 為確保結(jié)果有效，測量設(shè)備應(yīng)： a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或鑒定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或鑒定的依據(jù)； b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c) 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失

60、效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，公司必須對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。保存校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的，必要時(shí)再確認(rèn)。 7.9相關(guān)文件 QPXS0701 與顧客相關(guān)過程控制程 QPJS0702 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序 QPCG0703 采購控制程序 QPZZ0704 生產(chǎn)過程控制程序 QPZZ070

61、5 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序 QPZZ0706 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 QPXS0707 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 QPCG0708 外包管理程序 QPZZ0709 監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序 第8章 測量、分析和改進(jìn) 8.1目的和目標(biāo) 確定并采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法以證實(shí)產(chǎn)品的符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 8.2工作與責(zé)任 職能層次

62、 ISO9001：2008 要素 總經(jīng)理 管代 銷售部 技術(shù)部 生產(chǎn)車間 人力行政部 采購部 財(cái)務(wù)部 8.1 總則 ★ △ △ △ △ 8.2 監(jiān)視和測量 ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 顧客滿意 △ △ ★ △ △ △ 內(nèi)部審核 △ ★ △ △ ▲ △ △ △ 過程的監(jiān)視和測量 ▲ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ ▲ 產(chǎn)品的監(jiān)測和測量 ▲ ★ △ ▲ 8.3 不合格品控制 △ △ ▲ ★ △ ▲ △ 8.4 數(shù)

63、據(jù)分析 △ △ ▲ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ 8.5 改進(jìn) △ △ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ △ 持續(xù)改進(jìn) △ △ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ △ 糾正措施 △ △ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ △ 預(yù)防措施 △ △ ▲ ▲ ★ ▲ ▲ △ 8.3總則 公司在以下方面策劃并實(shí)施所需的監(jiān)測、測量、分析和改進(jìn)過程： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 8.4監(jiān)視和測量 顧客滿意度 公司決定

64、監(jiān)測、獲取和使用內(nèi)部和外部顧客感受到的有關(guān)信息的方法，以了解公司是否滿足顧客的要求，這是衡量質(zhì)量管理體系的一種方法。 公司通過對實(shí)現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價(jià)加以監(jiān)測顧客滿意度?？冃е笜?biāo)基于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù)： a) 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績效； b) 顧客的中斷生產(chǎn)干擾，包括現(xiàn)場退貨； c) 交付表現(xiàn)； d) 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知。 公司監(jiān)測控制過程性能的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程的效率的要求。 內(nèi)部審核 公司按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實(shí)施與保持。

65、 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進(jìn)行策劃。規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施過程確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不得審核自己的工作。 在形成文件的程序中規(guī)定策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 注：作為指南，參見ISO19011。 .1內(nèi)部審核計(jì)劃 根據(jù)年度計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部審核并覆蓋所有與質(zhì)量管理相關(guān)的過程、活動(dòng)和班次。 當(dāng)發(fā)生內(nèi)／外部不合格，或顧客抱怨時(shí)，審核頻率必須適當(dāng)增加。 注：每

66、次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。 .2內(nèi)審員資格 公司為審核配備具備資格審核標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)部審核員。 過程的監(jiān)視和測量 公司采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)測，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)能夠證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 公司對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。依據(jù)所策劃的安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行監(jiān)視和測量。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員并保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)監(jiān)視對內(nèi)、外部規(guī)定的要求的符合性時(shí)，公司確定產(chǎn)品特性的類型，決定： a) 測量的類型； b) 適當(dāng)?shù)臏y量方法，和 c) 要求的能力和技術(shù)。 8.5不合格品控制 公司確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。在形成文件的程序中規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 公司通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a)