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1、POCT在急診急救中的應(yīng)用價(jià)值,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院急診科 廖曉星 教授,Contents,何謂POCT ?,1995年，在美國(guó)加州召開的AACC（美國(guó)臨床化學(xué)協(xié)會(huì)）年會(huì)展覽會(huì)上辟出一個(gè)特殊展區(qū)，專門展示一些可以快捷移動(dòng)、操作簡(jiǎn)便、結(jié)果準(zhǔn)確可靠的技術(shù)與設(shè)備，這些新穎的技術(shù)和設(shè)備帶給所有參觀者以嶄新的概念，即“在靠近病人的地方、在極短的時(shí)間內(nèi)以混合型實(shí)驗(yàn)室的形式獲得準(zhǔn)確測(cè)量結(jié)果的裝置與儀器” POCT（Point of Care Testing） 一種新的檢驗(yàn)?zāi)Ｊ綉?yīng)運(yùn)而生,何謂POCT ?,POCT 名詞的組成包括 point(地點(diǎn)、時(shí)間)、care（保健）、和 testing（檢驗(yàn)） 籠統(tǒng)地說(shuō)

2、 ，POCT是指在主實(shí)驗(yàn)室之外，靠近檢測(cè)對(duì)象，能及時(shí)報(bào)告結(jié)果的一個(gè)微型的移動(dòng)檢驗(yàn)系統(tǒng),何謂POCT ?,國(guó)外的定義為：在患者的醫(yī)療現(xiàn)場(chǎng)，不在中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的檢驗(yàn)，其結(jié)果可提高患者的治療質(zhì)量 相似 POCT 含義的中英文名詞還有： near patient testing（靠近患者的測(cè)試） bedside testing（床邊測(cè)試） decentralized testing（分散檢驗(yàn)） physicians office testing（醫(yī)師診所檢驗(yàn)） home use testing（家用檢驗(yàn)） extra-laboratory testing（檢驗(yàn)科外檢驗(yàn)）,何謂POCT ?,綜合各種觀點(diǎn)

3、，結(jié)合POCT在臨床上的具體應(yīng)用，以下定義可能更加通俗易懂且更能代表POCT的真正含義：不僅是專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員，經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單培訓(xùn)的病人及其家屬也能獨(dú)立完成并能獲得有助于臨床診斷信息的移動(dòng)檢驗(yàn)系統(tǒng) 臨床床旁即刻檢測(cè)（2009，中國(guó)臨床檢驗(yàn)中心POCT分組）,POCT發(fā)展概況,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，相關(guān)學(xué)科先進(jìn)技術(shù)對(duì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的不斷滲透，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展出現(xiàn)明顯的“兩極分化”的現(xiàn)象,一方面是各類大型自動(dòng)化、高效率儀器設(shè)備相繼問(wèn)世，模塊式的組合和流水線式的“Automaton”，大大提高了臨床實(shí)驗(yàn)室的工作效率,另一方面是實(shí)驗(yàn)儀器小型化、操作簡(jiǎn)便化、結(jié)果報(bào)告及時(shí)化、準(zhǔn)確化，越來(lái)越受到臨床醫(yī)護(hù)人員、病人及其家屬的歡

4、迎,POCT發(fā)展概況,床邊試驗(yàn)（Bedside Test）始于 20 世紀(jì)中期，1957 年，Edmonds 以干化學(xué)紙片檢測(cè)血糖及尿糖，隨后 Ames 公司將其干化學(xué)紙片法檢測(cè)項(xiàng)目擴(kuò)大，并商品化，由于方法簡(jiǎn)便快速，很快得到普遍應(yīng)用 其后，間接血凝試驗(yàn)、膠乳試驗(yàn)、免疫層析試驗(yàn)和生物傳感器技術(shù)等，簡(jiǎn)便、快速的方法相繼出現(xiàn),POCT發(fā)展概況,POCT模式之發(fā)展，得益于一些新技術(shù)的應(yīng)用，其基本原理及其臨床應(yīng)用分為以下幾類： 1、 把傳統(tǒng)方法中的相關(guān)液體試劑浸潤(rùn)于濾紙和各種微孔膜的吸水材料內(nèi),成為整合的干燥試劑塊,然后將其固定于硬質(zhì)型基質(zhì)上,成為各種形式的診斷試劑條，如早孕檢測(cè)的試紙卡、診斷AMI 的

5、生化標(biāo)志物的肌紅蛋白（Mb）,CK-MB ,肌鈣蛋白(cTnI)和肌鈣蛋白T(cTnT)等，適用于全血，血清，血漿，尿液等各類樣品,POCT發(fā)展概況,2、把傳統(tǒng)分析儀器微型化,操作方法簡(jiǎn)單化,使之成為便攜式和手掌式的設(shè)備，如快速血糖儀、血?dú)夥治鰞x等 3、把上述二者整合為統(tǒng)一的系統(tǒng)，如臨床普遍應(yīng)用的尿液分析儀等,POCT發(fā)展概況,4、應(yīng)用生物芯片、生物感應(yīng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)對(duì)待測(cè)物的快速、高通量、準(zhǔn)確的檢測(cè)，如電化學(xué)技術(shù)和光學(xué)生物傳感器測(cè)定葡萄糖,電解質(zhì)和動(dòng)脈血?dú)?隨著抗體固定技術(shù)和特異DNA 序列的應(yīng)用,生物傳感器探針用于檢測(cè)激素、藥物、難于培養(yǎng)的細(xì)菌、病毒如衣原體、結(jié)核菌、HIV 芯片實(shí)驗(yàn)室（Lab

6、-On-a-Chip, LOC），是系統(tǒng)集成微刻技術(shù)的結(jié)晶，是可以完成生物化學(xué)分析儀的微型芯片，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)儀器微型化，制成便攜式儀器,POCT發(fā)展概況,POCT 常用的分析技術(shù) 1干化學(xué)測(cè)定 2免疫測(cè)定 3生物傳感器技術(shù)（ biosensor） 4生物芯片技術(shù) 5多技術(shù)的綜合應(yīng)用,POCT發(fā)展概況,干化學(xué)測(cè)定： 包括尿液分析試條和血液干化學(xué)分析，已在臨床檢驗(yàn)中普遍采用 尿液分析有 10 多項(xiàng) 血液干化學(xué)測(cè)定儀可測(cè)膽固醇、甘油三脂、葡萄糖、ALT、AST、膽紅素、肌酸激酶、尿素、肌酐、尿酸和淀粉酶等,POCT發(fā)展概況,免疫測(cè)定 ： 免疫層析試驗(yàn)（immunochromatoyraphic a

7、ssay, ICA）利用了微孔膜的毛細(xì)血管作用，使板條一端的液體如層析一般向另一端滲移，同時(shí)與其板條上的抗體結(jié)合；主要的方法包括免疫熒光法和金標(biāo)法可測(cè)感染性疾病、心臟疾病、腫瘤和癌癥等疾病的標(biāo)志物 斑點(diǎn)金免疫滲濾試驗(yàn)（dot immunogold filtration assay, DIGFA）是將抗原或抗體滴加在具有過(guò)濾性能的固相載體硝酸纖維素薄膜上，制成抗原或抗體包被的微孔濾膜并貼置于吸水材料，依次在膜上滴加標(biāo)本、免疫金及洗滌液等試劑，使其與硝纖膜上的抗體或抗原發(fā)生反應(yīng)，形成大分子膠體金復(fù)合物，在膜上呈現(xiàn)紅色斑點(diǎn),POCT發(fā)展概況,生物傳感器技術(shù)（ biosensor） 新一代 POCT

8、儀器使用生物傳感器，利用離子選擇電極，底物特異性電極，電導(dǎo)傳感器等特定的生物檢測(cè)器 組合了酶化學(xué)、免疫化學(xué)、電化學(xué)與計(jì)算機(jī)技術(shù) 可對(duì)生物體液中的分析物進(jìn)行超微量的分析，如電介質(zhì) K+、Na+、Cl-、Ca2-、Mg2+、葡萄糖、PH、PCO2、PO2 等,POCT發(fā)展概況,生物芯片技術(shù) 生物芯片是最新發(fā)展的新技術(shù)，其特點(diǎn)是在小面積的芯片上同時(shí)測(cè)定多個(gè)項(xiàng)目 目前可分基因芯片、蛋白質(zhì)芯片和細(xì)胞芯片，均具有高靈敏度、分析時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn) 目前正在研發(fā)用于測(cè)定腫瘤標(biāo)志，肝炎標(biāo)志和心肌標(biāo)志的生物芯片系統(tǒng)，不久將來(lái)芯片式POCT儀將逐步應(yīng)用到各個(gè)領(lǐng)域,POCT發(fā)展概況,多技術(shù)的綜合應(yīng)用 近年，更多更先進(jìn)的技術(shù)

9、應(yīng)用于 POCT 檢測(cè)，綜合了免疫熒光、微激光、微校準(zhǔn)和集成芯片技術(shù)為一體的 POCT 設(shè)備問(wèn)世,POCT發(fā)展概況,POCT 的發(fā)展和臨床應(yīng)用其涉及面之廣，影響面之大，令人矚目 有人認(rèn)為，“實(shí)驗(yàn)診斷的發(fā)展不僅提高了疾病的診斷水平，甚至可以改變治療方案，提高治療效果” 可將POCT視為診斷技術(shù)的新成就和對(duì)傳統(tǒng)檢驗(yàn)方式的挑戰(zhàn),POCT發(fā)展概況,POCT發(fā)展概況,目前我國(guó)的檢驗(yàn)科或中心實(shí)驗(yàn)室是完全離開患者和現(xiàn)場(chǎng)而獨(dú)立集中存在，將各個(gè)亞專業(yè)臨床、化學(xué)、免疫、微生物、內(nèi)分泌等在人員、空間和管理上相對(duì)獨(dú)立，形成所謂盒子樣實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)(Boxlike structure in laboratory organ

10、ization) 隨著 POCT 的發(fā)展，檢測(cè)的地點(diǎn)將轉(zhuǎn)移到病房、門診、急診、重癥監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室,POCT發(fā)展概況,POCT 將成為臨床檢驗(yàn)的重要組成部分，與大型自動(dòng)化設(shè)備共同解決難題，拾遺補(bǔ)缺 這實(shí)際蘊(yùn)藏著一次檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的深刻變革，現(xiàn)有的組織機(jī)構(gòu)、管理模式、操作程序都將因此而變化,臨床試驗(yàn)室與POCT主要不同點(diǎn)比較,Emergency,病例資料,患者袁某，男，73歲 因上腹部不適3個(gè)月于2012-2-20上午到我院消化內(nèi)科門診就診后仍感全身不適 10：40急診分診臺(tái) 由家人攙扶步行來(lái)我科急診，當(dāng)時(shí)患者神志清楚，BP132/71mmHg，HR179次/分，律齊，分診護(hù)士遂讓患者躺在車床上推進(jìn)診室

11、時(shí)，患者突然出現(xiàn)全身抽搐，神志不清，呼之不應(yīng)，大動(dòng)脈搏動(dòng)消失，呼吸微弱，心音未聞及，雙側(cè)瞳孔直徑約5mm，對(duì)光反射遲鈍，急推送至搶救室,病例資料,10：45搶救室 立即予胸外心臟按壓、球囊面罩給氧（30：2） 接心電監(jiān)護(hù)顯示：心室顫動(dòng)（粗顫波） 電除顫（雙相波200J），除顫后能轉(zhuǎn)為竇律，但維持約數(shù)10秒后又轉(zhuǎn)為室顫 持續(xù)心肺復(fù)蘇，反復(fù)電除顫，患者心電活動(dòng)表現(xiàn)以頻發(fā)、頑固性的心室顫動(dòng)為主，并由粗顫波轉(zhuǎn)為細(xì)顫波，遂調(diào)大除顫能量：200J（11次） 300J（4次） 360J（2次），共除顫17次,病例資料,建立高級(jí)氣道（氣管插管） 由于患者牙關(guān)緊閉，普通喉鏡插管2次未成功，立即用可視喉鏡輔助插管

12、成功，接氣囊輔助通氣（時(shí)間10：55）,病例資料,藥物： 反復(fù)予腎上腺素（1mg/次）、阿托品（1mg/次）IV 控制心律失常：持續(xù)性室顫電除顫后，胺碘酮（首劑300mg推注，再450mg靜滴維持），予利多卡因100mg靜推2次（時(shí)間11：0611：55） 維持血壓：反復(fù)予多巴胺（20mg/次靜推），大劑量腎上腺素3mg推注1次，5mg入NS250ml維持 其它藥物：參附注射液100ml入NS100ml，納洛酮，碳酸氫鈉,病例資料,11：40搶救室 經(jīng)搶救約1小時(shí)后，患者恢復(fù)自主心律（ROSC）,心電監(jiān)護(hù)示：室上性/室性逸搏心率（HR：40-50次/分）,但心電活動(dòng)弱，心電圖振幅低，大動(dòng)脈搏動(dòng)

13、微弱，血壓仍無(wú)法測(cè)出，故繼續(xù)予心臟按壓維持循環(huán) 床旁經(jīng)靜脈安裝臨時(shí)心臟起搏器（時(shí)間11：40） 誘導(dǎo)體內(nèi)亞低溫：予4攝氏度冰生理鹽水快速靜脈滴注，共1000ml(時(shí)間:12:00),病例資料,12：00搶救室 患者監(jiān)護(hù)心電圖基本恢復(fù)竇性心律，偶發(fā)室早；脈搏漸有力 床邊心電圖：（2次）示V2-V6 ST段弓背型抬高 床邊心臟彩超：室壁運(yùn)動(dòng)障礙，考慮冠心病，急性心肌梗死改變；三尖瓣關(guān)閉不全（輕中度）；左心室收縮功能正常（EF：68）,病例資料,心內(nèi)科會(huì)診（時(shí)間12：15） 根據(jù)患者病史（年齡、高血壓），突發(fā)心臟驟停，心電活動(dòng)以頑固性室顫（心電風(fēng)暴）為主，結(jié)合心電圖、心臟彩超所見，考慮診斷： 冠心病

14、-急性廣泛前壁心肌梗死 心源性猝死,病例資料,12：3014：00（急診監(jiān)護(hù)室EICU） 繼續(xù)采用冰生理鹽水+冰機(jī)維持亞低溫（維持肛溫在32-34攝氏度） 呼吸機(jī)輔助通氣 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏（IABP）治療 長(zhǎng)囑：冠心病二級(jí)預(yù)防（抗血小板抗凝調(diào)脂）、抗感染、抑酸護(hù)胃藥物 臨囑：多巴胺200mg，多巴酚丁胺200mg、腎上腺素5-8mg、異舒吉、胺碘酮、新活素（BNP）,病例資料,15：00 （急診監(jiān)護(hù)室EICU） 患者開始煩躁，自主肢體活動(dòng)，神志逐漸轉(zhuǎn)清 無(wú)尿，予白蛋白速尿后，導(dǎo)出約尿液1000ml 心臟驟停后1.5小時(shí)恢復(fù)自主循環(huán)，4.5小時(shí)逐漸清醒 10小時(shí)后停用呼吸機(jī) 24小時(shí)拔除氣管導(dǎo)管

15、,病例資料,救治流程： 急性大面積心梗 心室顫動(dòng) （心源性猝死）BLS（心臟按壓、電除顫）ACLS（高級(jí)氣道、藥物、心臟起搏器）自主循環(huán)恢復(fù)心電圖、超聲確診亞低溫 （冰鹽水、冰機(jī)）心源性休克循環(huán)支持（IABP、血管活性藥物）血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定腦功能恢復(fù),急診急救的特點(diǎn),突發(fā)性，發(fā)生發(fā)展迅速 需要及時(shí)采取干預(yù)措施 尚未獲得足夠的證據(jù)（病史、體檢、輔助檢查等）就要做出評(píng)估或診斷 各項(xiàng)診療措施盡量在床邊完成，以減少并發(fā)癥和誤差 時(shí)間相關(guān)性：越快，越早，越好,POCT的臨床應(yīng)用價(jià)值,隨著免疫反應(yīng)和分子生物技術(shù)的引進(jìn)，POCT的使用更具優(yōu)勢(shì) 應(yīng)用的范圍從最初的檢測(cè)血糖、妊娠，擴(kuò)展到監(jiān)測(cè)血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸

16、堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度監(jiān)測(cè)（TMD） 使用的場(chǎng)所從事故現(xiàn)場(chǎng)、家庭，延伸到了病房、門診、急診、監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區(qū)保健站、私人診所 應(yīng)用的領(lǐng)域從臨床擴(kuò)展到食品衛(wèi)生、環(huán)境檢測(cè)、禁毒、法醫(yī),POCT的臨床應(yīng)用價(jià)值,POCT的優(yōu)點(diǎn) 1、儀器或試劑體積小、攜帶方便、操作方便、快速得到結(jié)果 POCT出結(jié)果速度快，大大縮短了實(shí)驗(yàn)結(jié)果周轉(zhuǎn)時(shí)間；傳統(tǒng)的臨床檢驗(yàn)室測(cè)量時(shí)間一般要分鐘以上，POCT通常在分鐘內(nèi)即可完成測(cè)試 對(duì)于急診治療和搶救的病人，醫(yī)生根據(jù)POCT提供的信息，對(duì)病人及時(shí)作出初步診斷并擬定救治方案，降低發(fā)病率/死亡率,POCT的臨床應(yīng)用價(jià)值,2、個(gè)性化服務(wù)的最佳體現(xiàn) 醫(yī)生根據(jù)癥狀開化

17、驗(yàn)單，門診病人尤其是對(duì)于急診科的病人，絕大多數(shù)的癥狀都是原始的，沒(méi)有經(jīng)過(guò)藥物或手術(shù)處理，醫(yī)生此時(shí)開的化驗(yàn)項(xiàng)目都是針對(duì)當(dāng)時(shí)的癥狀的，這時(shí)的化驗(yàn)結(jié)果更能反應(yīng)病人的真實(shí)情況，對(duì)醫(yī)生的正確診治將提供非常有益的幫助 檢驗(yàn)人員可即時(shí)報(bào)告結(jié)果利于和病人當(dāng)面交流，體現(xiàn)了快速滿意的人性化服務(wù),POCT的臨床應(yīng)用范圍（1）,應(yīng)用心臟標(biāo)志物判斷心肌梗死 暈厥患者應(yīng)鑒別低血糖/高血糖 危重患者的即時(shí)血?dú)夥治?、電解質(zhì)測(cè)定 心臟手術(shù)、肺栓塞患者 PT、APTT 測(cè)定 發(fā)熱患者用CRP 來(lái)區(qū)分細(xì)菌抑或病毒感染，一般抗炎治療無(wú)效患者可用基因芯片做細(xì)菌感染鑒定,POCT的臨床應(yīng)用范圍（2）,婦產(chǎn)科門診開展 HCG、LH 檢測(cè)

18、性病門診開展HIV、淋球菌、梅毒檢測(cè) 內(nèi)分泌門診開展血糖、糖化血紅蛋白、尿微量白蛋白檢測(cè) 心內(nèi)科門診開展 BNP、Myo、CK-Mb mass、cTn-I 檢測(cè),POCT的臨床應(yīng)用范圍（3）,同時(shí)對(duì)于一些需要長(zhǎng)期監(jiān)控的慢性病，如糖尿病的病人可以方便的按照醫(yī)生的要求由病人自己或家屬進(jìn)行血糖和尿糖的監(jiān)控,POCT在急診科的應(yīng)用,1. 急性冠脈綜合征（ACS） 2. 急性心功能不全（AHF） . 急性肺栓塞(APE) . 急性中毒 . 凝血和血小板功能 . 重癥感染,1. 急性冠脈綜合征（ACS）,CK-MB 為心肌損傷的特異性標(biāo)志物，了解AMI后有無(wú)再梗死或梗死區(qū)域有無(wú)擴(kuò)大 CK-MB在心肌損傷后

19、3-4h升高，24-36h小時(shí)內(nèi)降至正常范圍 CK-MB的優(yōu)點(diǎn)是能檢測(cè)初次缺血事件之后的梗死，但在骨骼肌損傷或心臟外科的情況下缺乏特異性 檢測(cè)心肌壞死的要求是兩個(gè)連續(xù)的血樣標(biāo)本值超過(guò)正常值的99%，故推薦在入院時(shí)、入院后6h和12h多次采血,1. 急性冠脈綜合征（ACS）,肌紅蛋白(Myo) 心梗最早期的敏感指標(biāo)，有助于進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分層分析，預(yù)測(cè)死亡率；心梗發(fā)作1-2h后血清開始增高3-8h達(dá)高峰 肌鈣蛋白-I (cTnI) 高度的心肌特異性, 心梗后4-8h開始升高，8-16小時(shí)達(dá)峰值，可維持5-10天,1. 急性冠脈綜合征（ACS）,非ST 段抬高ACS 患者危險(xiǎn)積分 年齡 65 歲-1 3

20、個(gè)或以上冠心病易患因素-1 嚴(yán)重心絞痛-1 冠狀動(dòng)脈病變-1 ST 段改變-1 血清心肌標(biāo)記物增高-1 7 天內(nèi)應(yīng)用阿斯匹林-1,1. 急性冠脈綜合征（ACS）,Myo,CK-MB,cTnI的聯(lián)合檢測(cè) 發(fā)病后的不同時(shí)間均能捕獲到心梗的證據(jù) 多項(xiàng)指標(biāo)的檢驗(yàn)方案較單項(xiàng)可更早發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性病人 獲得更多最佳治療時(shí)間,2急性心功能不全,腦利鈉肽（BNP） BNP于1988年在豬腦中發(fā)現(xiàn)，后證實(shí)主要由心臟分泌 2001年美FDA批準(zhǔn)BNP檢測(cè)應(yīng)用于臨床 2002年， BNP檢測(cè)評(píng)為國(guó)際醫(yī)學(xué)十大新聞 2004年，美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)（ACC）制定并公布“BNP臨床應(yīng)用專家共識(shí)”,2急性心功能不全,B型利鈉肽（BNP）

21、是一個(gè)32個(gè)氨基酸的肽段，在心室容量擴(kuò)張和壓力超負(fù)荷時(shí)由心室釋放 B型利鈉肽和無(wú)活性的氨基末端pro-BNP（NT-proBNP）共同釋放；機(jī)體清除pro-BNP產(chǎn)生兩個(gè)分子：包括有活性的分子BNP和無(wú)活性的分子NT-proBNP 左室舒張末期壓力和室壁硬度是BNP的觸發(fā)因素，BNP在收縮性和舒張性心力衰竭時(shí)均升高， 心室功能障礙的嚴(yán)重程度決定個(gè)體BNP水平,2急性心功能不全,BNP是主要由心室分泌的神經(jīng)激素，在左室功能障礙時(shí)分泌增加 BNP的分泌與左室壁張力有直接關(guān)系，與左室舒張末壓正相關(guān)，與CO、EF負(fù)相關(guān),2急性心功能不全,BNP的臨床應(yīng)用 急性呼吸困難的鑒別診斷 BNP 100 pg/

22、ml 非心原性 500 pg/ml 心原性 早期發(fā)現(xiàn)心衰患者 心衰患者的危險(xiǎn)分層 監(jiān)測(cè)心衰的治療過(guò)程,2急性心功能不全,BNP的臨床應(yīng)用 提示心衰患者的預(yù)后 檢測(cè)治療藥物（如ACEI）的療效 ACS的評(píng)估 篩選高危人群 作為心原性猝死的標(biāo)記物 識(shí)別有無(wú)左室功能不全,2急性心功能不全,共識(shí)聲明 BNP能準(zhǔn)確鑒別呼吸困難是否是心原性的 關(guān)于BNP的知識(shí)可以提高急診科醫(yī)師診斷的準(zhǔn)確性 BNP給急診科醫(yī)師提供有力的預(yù)后信息 低的BNP水平 ( 1700 pg/mL) 伴隨著很高的急性死亡率,2急性心功能不全,共識(shí)聲明 在急診科, BNP 500 pg/mL意味著HF非常可能 當(dāng)解釋BNP結(jié)果時(shí)，必須考

23、慮患者的基線信息，體重指數(shù)（BMI）和腎功能 住院患者越早考慮其BNP信息，有助于縮短住院時(shí)間,2急性心功能不全,3急性肺栓塞,D-二聚體 血漿D-二聚體為交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物，對(duì)纖維蛋白有很高的特異性，其正常參考值為500/，升高提示體內(nèi)血栓存在 D-二聚體小于500ug/L（定量ELISA法）可以除外PE 腫瘤、炎癥、感染、壞死等都可產(chǎn)生纖維蛋白，所以D-二聚體大于500ug/L對(duì)PE的陽(yáng)性預(yù)測(cè)價(jià)值較低，不能用來(lái)診斷PE,4. 急性中毒,5. 凝血和血小板功能分析,口服抗凝藥 靜脈抗凝藥 血常規(guī)監(jiān)測(cè),Sonoclot,CoaguChek XS PT/INR 凝血分析儀,6. 重癥感染,血乳

24、酸（正常值：1.5mmol/L）,6. 重癥感染,感染性休克血乳酸mmol/L, 病死率80 感染性休克者乳酸小時(shí)清除率10，血管活性藥物用量,病死率(47.2%vs2.7%) 高乳酸時(shí)間（lactime)，即血乳酸mmol/L時(shí)間 動(dòng)態(tài)觀察 血乳酸2.0mmol/L作為ED分類收治的評(píng)價(jià)工具,POCT的臨床應(yīng)用,POCT目前存在的問(wèn)題 1、質(zhì)量控制體系不完善 雖有報(bào)道證明了POCT的優(yōu)越性,但缺乏嚴(yán)格的對(duì)照實(shí)驗(yàn), 加強(qiáng)這方面的研究對(duì)明確如何合理應(yīng)用POCT至關(guān)重要，應(yīng)對(duì)其地位和用途適當(dāng)把握 尚未形成嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系和管理規(guī)范,實(shí)驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量不易保證,POCT的臨床應(yīng)用,2、檢驗(yàn)成本偏高 PO

25、CT所采用的方法凝聚著物理、化學(xué)、免疫、分子生物學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等尖端科技，同時(shí)POCT一般都是單個(gè)實(shí)驗(yàn)測(cè)試、單個(gè)項(xiàng)目為主，這和傳統(tǒng)的檢驗(yàn)科（或中心實(shí)驗(yàn)室）集中、組合處理病人樣本相比，成本會(huì)高,POCT的臨床應(yīng)用,3、操作者的技術(shù)水平參差不齊 POCT的操作者應(yīng)是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的專業(yè)或非專業(yè)檢驗(yàn)人員，他們必須理解有關(guān)的檢測(cè)原理并能熟練操作，還應(yīng)具備標(biāo)本采集、質(zhì)量控制、結(jié)果記錄和判斷、儀器保養(yǎng)、試劑保存等多方面的知識(shí)和技能,POCT的臨床應(yīng)用,4、臨床管理制度不夠完善 （1）POCT的法律法規(guī)不健全 （2）POCT的行政管理和規(guī)章制度不完善 （3）POCT的結(jié)果報(bào)告形式混亂 目前，POCT 的臨床應(yīng)

26、用仍受到了很大的限制和制約，主要來(lái)自于觀念和經(jīng)濟(jì)兩個(gè)方面,POCT的臨床應(yīng)用,POCT的組織管理和質(zhì)量控制 1、組織管理 在美國(guó)，POCT是由認(rèn)證/授權(quán)機(jī)構(gòu)、POCT委員會(huì)、 POCT協(xié)調(diào)員共同組織管理的，同時(shí)由FDA監(jiān)管 美國(guó)的各州，市和單位都有POCT委員會(huì) POCT協(xié)調(diào)員 FDA監(jiān)管,POCT的臨床應(yīng)用,2、質(zhì)量控制 在美國(guó)，總的質(zhì)量管理（Total quality management， TQM）規(guī)則硬性規(guī)定，衛(wèi)生保健提供者應(yīng)同時(shí)注意對(duì)POCT十分重要的三個(gè)不同的“質(zhì)量”方面顧客需要、本單位目標(biāo)及檢測(cè)過(guò)程的有效性,國(guó)內(nèi)POCT的應(yīng)用現(xiàn)狀,國(guó)內(nèi)POCT的應(yīng)用現(xiàn)狀,國(guó)內(nèi)POCT的應(yīng)用現(xiàn)狀,

27、廣州萬(wàn)孚,廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司,中國(guó)最早從事POCT（Point of care testing）產(chǎn)業(yè)的生物高新技術(shù)企業(yè)之一 致力于體外診斷試劑（IVD）領(lǐng)域內(nèi)的快速診斷試劑、快速定量檢測(cè)儀器等POCT相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,萬(wàn)孚產(chǎn)品線,2009.4 第一家“零缺陷”通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審核的 中國(guó)體外診斷試劑企業(yè),美國(guó)FDA認(rèn)證32個(gè),歐盟CE認(rèn)證59個(gè),加拿大CAD認(rèn)證7個(gè),具有重大疫情應(yīng)急反應(yīng)的快速集成能力,SARS抗原膠體金法檢測(cè)試劑獲國(guó)家發(fā)明專利授權(quán),09年7月14日國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)甲H1N1聯(lián)防聯(lián)控科技組抗原類產(chǎn)品PK萬(wàn)孚排名第一,甲、乙型流感和甲型/乙型流感聯(lián)檢試劑獲SFDA

28、醫(yī)療器械注冊(cè),萬(wàn)孚國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，國(guó)內(nèi)30個(gè)省市,美國(guó)分公司,德國(guó)分公司,肯尼亞辦事處,POCT的前景,2000 年以來(lái)，美國(guó) AACC 會(huì)議開始列入 POCT（Point Of Care Testing）內(nèi)容，每年展會(huì)產(chǎn)品日見增多 2006 年歐洲 MEDICA 也增加了 POCT 的技術(shù)報(bào)告和現(xiàn)場(chǎng)演示報(bào)告 POCT 成為全球醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)率最高的產(chǎn)品，其中心臟病實(shí)時(shí)檢驗(yàn)成為了所有的 POCT 檢測(cè)中發(fā)展最快的部分,POCT的前景,2004年一項(xiàng)歐洲的統(tǒng)計(jì)報(bào)告指出：POCT儀器和試劑銷量為1.22億歐元，到2007年已上升為25億歐元，成為全球醫(yī)療器械中增長(zhǎng)率最高的產(chǎn)品,POCT的前景,1、應(yīng)用范圍將更為廣泛 凝血試驗(yàn)、血液化學(xué)成分分析、傳染病的過(guò)篩、某些血藥濃度的檢查、外科手術(shù)時(shí)的激素水平及微芯片DNA診斷、全血細(xì)胞計(jì)數(shù)及涂片的巴氏染色等,POCT的前景,2、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)將具有更好的連通性 通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化POCT資料的遠(yuǎn)距離無(wú)線傳輸至實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)或電子病歷 3、檢測(cè)儀器將更加微型化,Thank You,