《化妝品、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及在衛(wèi)生監(jiān)督中的應(yīng)用》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《化妝品、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及在衛(wèi)生監(jiān)督中的應(yīng)用（25頁珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),2010,年廣西消毒產(chǎn)品衛(wèi)生重點(diǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃,廣西區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所 黃 威,廣西消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)基本情況,至,2009,年,12,月止,，全區(qū)化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品持有效衛(wèi)生許可證的管理相對(duì)人共有,180,家健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，其中化妝品,48,家，,消毒產(chǎn)品,100,家,，涉水產(chǎn)品,32,家。,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（,100,家）包括：,1,、一次性紙杯：,8,家,2,、衛(wèi)生巾、護(hù)墊、紙尿褲：,11,家,3,、消毒劑：,17,家,4,、抗、抑菌洗液：,24,家,5,、餐紙、卷筒紙：,40,家,2009,年

2、消毒產(chǎn)品抽檢工作（一）,衛(wèi)生部,：按照,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā),2009,年公共衛(wèi)生重點(diǎn)監(jiān)督抽檢計(jì)劃的通知,，完成了,抗（抑）菌制劑和戊二醛類消毒劑,的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)，并及時(shí)將抽檢結(jié)果上報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生廳，同時(shí)在,廣西日?qǐng)?bào),及自治區(qū)衛(wèi)生廳網(wǎng)站進(jìn)行了公告。,本級(jí),：完成了,婦女兒童用品、化妝棉、衛(wèi)生棉產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢,專項(xiàng)行動(dòng),：衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品,違法宣傳療效和添加藥物,專項(xiàng)行動(dòng),2009,年消毒產(chǎn)品抽檢工作（二）,結(jié) 果,一、抗（抑）菌制劑抽檢工作：,對(duì)南寧朝陽大藥房總店等,7,家藥店銷售的,30,個(gè)抗（抑）菌制劑類產(chǎn)品進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書是否有明示、暗示療效等違法宣傳情形、衛(wèi)生

3、許可證件有效性等情況進(jìn)行了核查。,結(jié)果發(fā)現(xiàn)有,25,個(gè)產(chǎn)品不合格，,不合格率達(dá),83.33%,。,不合格產(chǎn)品的信息在,廣西日?qǐng)?bào),上向社會(huì)公告的同時(shí)，向不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的,14,個(gè)省衛(wèi)生行政主管部門發(fā)出協(xié)查通報(bào)。,為進(jìn)一步打擊消毒產(chǎn)品仿冒藥品行為，由衛(wèi)生廳下發(fā)查處不合格消毒產(chǎn)品的通知（桂衛(wèi)監(jiān)督（,2009,）,59,號(hào)）,要求各級(jí)衛(wèi)生部門加強(qiáng)轄區(qū)生產(chǎn)、經(jīng)營消毒產(chǎn)品企業(yè)的監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。,2009,年消毒產(chǎn)品抽檢工作（三）,二、戊二醛類消毒劑抽檢工作：,抽查了欽州市第二人民醫(yī)院等,8,家使用、經(jīng)營單位共,10,個(gè)戊二醛消毒劑產(chǎn)品。對(duì)上述消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書，有效衛(wèi)生許可證件、衛(wèi)生安

4、全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行了核查。并按規(guī)定將上述產(chǎn)品送至自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)中心進(jìn)行有效成分含量、,pH,值檢驗(yàn)。,結(jié)果發(fā)現(xiàn)江門市恒健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“恒健稀戊二醛溶液”,未取得衛(wèi)生行政許可用于醫(yī)療衛(wèi)生用品的消毒,（標(biāo)示有藥字號(hào)）。已將發(fā)現(xiàn)的問題向廣東省衛(wèi)生廳發(fā)出不合格消毒劑的告知函（桂衛(wèi)辦函,2009117,號(hào)）。,2009,年消毒產(chǎn)品抽檢工作（四）,按自治區(qū)衛(wèi)生廳,2009,年衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計(jì)劃要求（本級(jí)抽檢），完成了婦女兒童用品、化妝棉、衛(wèi)生棉產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作：,（,1,）三月份，開展了廣西衛(wèi)生執(zhí)法二號(hào)暨婦女兒童用品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢行動(dòng)，對(duì)流通領(lǐng)域中的婦女經(jīng)期用品、兒童紙尿褲、婦女抗抑菌洗劑等一次性

5、衛(wèi)生用品進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽檢，結(jié)果抽檢的,28,個(gè)婦女經(jīng)期用品、兒童紙尿褲,全部合格,，并將結(jié)果于“三八”婦女節(jié)在,廣西日?qǐng)?bào),向社會(huì)公告。,（,2,）五月份，對(duì)流通領(lǐng)域的化妝棉、衛(wèi)生棉產(chǎn)品進(jìn)行了專項(xiàng)衛(wèi)生監(jiān)督抽檢。共抽檢,10,個(gè)產(chǎn)品，抽檢結(jié)果：,10,種化妝棉、衛(wèi)生棉產(chǎn)品的,微生物項(xiàng)目全部合格,；,2,個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書不符合,消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范,的有關(guān)規(guī)定,。同時(shí)通過新聞媒體向社會(huì)發(fā)出消費(fèi)警示，并通過本所網(wǎng)站、南國早報(bào)向社會(huì)公告。,2009,年消毒產(chǎn)品抽檢工作（五）,衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物,專項(xiàng)行動(dòng),按照,衛(wèi)生部關(guān)于開展整治消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項(xiàng)行動(dòng)的

6、通知,（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā),200942,號(hào)）、自治區(qū)衛(wèi)生廳,關(guān)于印發(fā),2009,年廣西開展整治消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知,（桂衛(wèi)監(jiān)督,200928,號(hào)）文件的要求，自,2009,年,4,月下旬到,9,月中旬，全區(qū)各市衛(wèi)生局分三個(gè)階段，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了為期,6,個(gè)月的打擊消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物的專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng),根據(jù)自治區(qū)衛(wèi)生廳,8,月,26,日下發(fā)的,關(guān)于組織核查涉嫌冒充藥品的“消字號(hào)”產(chǎn)品的通知,（桂衛(wèi)監(jiān)督,200963,號(hào)）和,衛(wèi)生部監(jiān)督局關(guān)于轉(zhuǎn)請(qǐng)核查涉嫌冒充藥品的“消字號(hào)”產(chǎn)品的函,的要求，全區(qū)開展冒充藥品的“消字號(hào)”產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督檢查,2009,年消毒產(chǎn)品抽檢工

7、作（六）,結(jié)果：,據(jù)全區(qū)各地上報(bào)材料統(tǒng)計(jì)，全區(qū)衛(wèi)生部門按屬地管理原則，共出動(dòng)衛(wèi)生執(zhí)法人員,10316,人次，車輛,934,臺(tái)次，重點(diǎn)檢查消毒劑、抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)、藥店、超市等生產(chǎn)經(jīng)營單位共,3469,家，監(jiān)督檢查消毒產(chǎn)品,26232,個(gè)，發(fā)現(xiàn)不合格消毒產(chǎn)品,7698,個(gè)，,不合格率為,29.3%,，其中，明示、暗示療效或標(biāo)注禁止標(biāo)注內(nèi)容的產(chǎn)品,7246,個(gè)，占不合格產(chǎn)品的,94.1%,；衛(wèi)生質(zhì)量不合格的,30,個(gè)，占不合格產(chǎn)品的,0.4%,；標(biāo)注無衛(wèi)生許可證照號(hào)的,368,個(gè)，占不合格產(chǎn)品的,4.8%,。共下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書,964,份，責(zé)令停止銷售,7547,個(gè)不合格消毒產(chǎn)品，立案處罰

8、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),1,家、消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位,141,家，累計(jì)罰款,8650,元，累計(jì)公告不合格產(chǎn)品,325,種。,2009,年消毒產(chǎn)品抽檢工作存在問題,1,、生產(chǎn)企業(yè),擅自改變生產(chǎn)車間布局,的現(xiàn)象仍然存在。相關(guān)法律、法規(guī)又缺乏相應(yīng)的處罰依據(jù)，給衛(wèi)生監(jiān)督走入困惑。,2,、相關(guān)法律、法規(guī)缺乏對(duì),不合格消毒產(chǎn)品如何處置,的相應(yīng)條文。,2,、健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的,資質(zhì),需進(jìn)一步核查、驗(yàn)證。,3,、戊二醛類消毒劑衛(wèi)生監(jiān)督存在,不確定性,。,4,、基層衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍力量、素質(zhì),有待提高,。,2010,年衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作（一）,（明確任務(wù)、抓住重點(diǎn)）,一、消毒產(chǎn)品抽檢任務(wù)：,1,、抗（抑）菌制劑,衛(wèi)生

9、安全評(píng)價(jià)報(bào)告,（由自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所完成）,2,、已獲批準(zhǔn)的消毒劑,許可材料,（由自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所完成）,3,、一次性使用紙（面）巾專項(xiàng)整治行動(dòng),（工作重點(diǎn)：由各市衛(wèi)生局組織完成）,2010,年抽檢內(nèi)容（二）,一、抗（抑）菌制劑產(chǎn)品的,衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告,1,、依據(jù)：衛(wèi)生部,消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定,2,、范圍：不需要取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品首次 上市前都要求做衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，產(chǎn)品包括（,8,種）：,A,：紫外線殺菌燈,B,：食具消毒柜,C,：壓力蒸汽滅菌器,D,：,75%,單方乙醇消毒液,E,：次氯酸鈉、戊二醛,F,：抗（抑）菌制劑,G,：其它（消毒劑、消毒器械）,衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告（格式）,產(chǎn)品

10、名稱,劑型,/,型號(hào),產(chǎn)品責(zé)任單位名稱,產(chǎn)品責(zé)任單位地址,法定代表人,/,責(zé)任人,郵編,電話,實(shí)際生產(chǎn)單位名稱,實(shí)際生產(chǎn)單位地址,實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào),法定代表人,/,責(zé)任人,該產(chǎn)品名稱是否符合,健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定,和,消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范,的要求,是（）否（）,該產(chǎn)品的類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可證的類別相適應(yīng),是（）否（）,配方是否加了禁止使用的物質(zhì),是（）否（）,所用原料是否合格,是（）否（）,原料用量是否符合相關(guān)法定要求,是（）否（）,消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否合理,是（）否（）,檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全,是（）否（）,檢驗(yàn)樣品是否符合要求,是（）否（）,檢驗(yàn)結(jié)果是否符合要求,是（）否（）,標(biāo)簽

11、、說明書是否符合,消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范,及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定的要求,附件：,1,、配方。,2,、消毒器械結(jié)構(gòu)圖。,3,、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。,4,、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),/,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。,5,、標(biāo)簽說明書。,承諾：本單位對(duì),產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)結(jié)論負(fù)責(zé)，保證,，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。,2010,年抽檢內(nèi)容（三）,二、一次性使用紙（面）巾專項(xiàng)整治行動(dòng),（工作方案）,工作目標(biāo)：,1,、規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，嚴(yán)查無證生產(chǎn)產(chǎn)品；,2,、填補(bǔ)餐飲娛樂行業(yè)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)管空缺，確保餐飲娛樂行業(yè)的用紙衛(wèi)生安全；,3,、督促餐飲娛樂經(jīng)營者對(duì),傳染病防治法,、,消毒管理辦法,、,消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范,等法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)；,4

12、,、保護(hù)合法生產(chǎn)企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益。,2010,年抽檢工作方案（一）,工作重點(diǎn),范圍：,1,、取得食品衛(wèi)生許可證（或餐飲服務(wù)許可證）,B,級(jí)以上的餐飲業(yè)；,2,、取得公共場所衛(wèi)生許可證的主要酒吧、,OK,廳（由各地根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)情選點(diǎn)）。,工作方案（二）,工作重點(diǎn)：,1,、組織經(jīng)營單位相關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，同時(shí)開展自查自糾，并上報(bào)結(jié)果；,2,、檢查經(jīng)營單位是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行索證備案管理，建立臺(tái)賬；,3,、檢查經(jīng)營的一次性使用紙巾產(chǎn)品標(biāo)簽是否符合,消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范,；,4,、經(jīng)營的一次性使用紙巾產(chǎn)品是否屬無證產(chǎn)品；,5,、立案查處經(jīng)營無證產(chǎn)品的各經(jīng)營單位，通報(bào)藥監(jiān)局；,6,、查處本轄區(qū)

13、內(nèi)無證生產(chǎn)一次性紙巾的企業(yè)，通報(bào)藥監(jiān)、工商部門。,工作方案（三）,工作步驟：,第一階段：,2010,年,5,月,6,月為,培訓(xùn)啟動(dòng)階段,，結(jié)合本地實(shí)際情況制訂培訓(xùn)、實(shí)施方案；,第二階段：,2010,年,6,月,7,月為,檢查、整改階段,，組織開展宣傳、檢查、經(jīng)營單位自查自糾、整改工作。,第三階段：,2010,年,89,月為,查處、總結(jié)階段,。對(duì)經(jīng)整改后仍然生產(chǎn)經(jīng)營不合格產(chǎn)品的轄區(qū)企業(yè)、經(jīng)營單位進(jìn)行立案查處，并按要求于,9,月,30,日前,填表上報(bào)（工作總結(jié)：文字版、電子版）。,附表,8,：一次性使用性紙（面巾）衛(wèi)生監(jiān)督抽檢產(chǎn)品信息匯總表及注意事項(xiàng),#,市 產(chǎn)品種類：單位：,產(chǎn)品名稱,規(guī)格,標(biāo)注

14、的生產(chǎn)日期或批號(hào),有效期或保質(zhì)期,標(biāo)注的生產(chǎn)單位,標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,標(biāo)注的產(chǎn)品衛(wèi)生許可證批件號(hào),被檢查單位名稱及衛(wèi)生許可等級(jí),產(chǎn)品檢查結(jié)果判定,產(chǎn)品不合格原因,確認(rèn)結(jié)果,確認(rèn)方式,被檢查單位是否索有產(chǎn)品衛(wèi)生許可證,合格,不合格,是,/,否,按注,2,標(biāo)識(shí),附表,9,：一次使用紙（面）巾單位監(jiān)督檢查行政處罰情況匯總表及注意事項(xiàng),單位類別,檢查單位數(shù),違法單位數(shù),處罰情況,限期改進(jìn)單位數(shù),罰款單位數(shù),罰款金額,取得食品衛(wèi)生許可證（或餐飲報(bào)務(wù)許可證）,A,級(jí)的餐飲業(yè),取得食品衛(wèi)生許可證（或餐飲報(bào)務(wù)許可證）,B,級(jí)的餐飲業(yè),取得衛(wèi)生許可的酒吧,取得衛(wèi)生許可的,OK,廳等娛樂場所,一次性紙（面）

15、巾生產(chǎn)單位,一次性紙（面）巾經(jīng)營單位,合計(jì),工作方案（四）,工作要求：,1,、提高認(rèn)識(shí)，精心組織：,企業(yè)服務(wù)年、部門聯(lián)動(dòng)、求真務(wù)實(shí),2,、日常與突擊檢查相結(jié)合：,突出重點(diǎn)、,打擊屢教不改的經(jīng)營單位和無證生產(chǎn)企業(yè),3,、程序合法：,產(chǎn)品監(jiān)督抽檢嚴(yán)格按衛(wèi)生部,健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定,進(jìn)行,4,、通報(bào)、協(xié)查：,發(fā)現(xiàn)不法企業(yè)，向企業(yè)所在地衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)通報(bào)，提出協(xié)查意見，所在地衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要在,三個(gè)月內(nèi),反饋協(xié)查結(jié)果，同時(shí)向自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所報(bào)告,5,、強(qiáng)化輿論導(dǎo)向：,發(fā)動(dòng)群眾、充分與媒體配合，,方向要把握、過程要合法、結(jié)果要出彩,細(xì)節(jié)決定成敗,工作方案（五）,注意事項(xiàng)：,1,、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單

16、位的整改期限統(tǒng)一,定為,20,天,；,2,、,不合格產(chǎn)品,：無衛(wèi)生許可證、使用無效證號(hào)、標(biāo)簽說明書不符合,消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范,、產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)不合格、大包裝內(nèi)無生產(chǎn)日期、最小銷售包裝未標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱及衛(wèi)生許可證號(hào)（最低要求）；,3,、對(duì)不合格產(chǎn)品的處理：,監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行銷毀,。,案例分析,立 案 報(bào) 告,當(dāng) 事 人,:,：南寧市,#,有限責(zé)任公司；,地 址：南寧市衡陽路北二巷,5,號(hào)原二層廠房場地；,法定代表人：黃,_,；性別：男；聯(lián)系電話：,1380*1098,案件來源：社會(huì)舉報(bào),受理時(shí)間：,2009,年,5,月,19,日,發(fā)案時(shí)間：,2009,年,5,月,19,日,發(fā)案地點(diǎn)：南寧市衡陽路北二巷,5,號(hào)原二層廠房場地內(nèi),案情摘要：,2009,年,5,月,19,日接群眾舉報(bào)，稱廣西,#,有限責(zé)任公司假冒他人產(chǎn)品，無證生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生紙巾。經(jīng)初步核查，在南寧市衡陽路北二巷,5,號(hào)原二層廠房場地內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營紙巾的企業(yè)為“南寧市,#,有限責(zé)任公司”，該公司涉嫌在未取得廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳發(fā)放的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的情況下生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品。當(dāng)事人的行為違反了,消毒管理辦法,第三十四條